Norge benytter de samme søknadsskjemaene som EU ved søknader om markedsføringstillatelse og endring. For retningslinjer til de ulike skjemaene følges de respektive lenkene i tabellen nedenfor til The Pharmaceutical and Cosmetics Unit of the Enterprise Directorate General (EUs) veiledninger i Notice to Applicants(human) og Notice to Applicants (veterinær).
Om dokumentbeskyttelse og patent.