Pasienter med hjerte-karsykdom bør ikke bruke COX-2-hemmere
(20.12.2004)
COX-2-hemmere gir øket forekomst av hjerte-karsykdom inkludert hjerneslag og hjerteinfarkt. Bruken av COX-2-hemmere bør vurderes nøye hos alle pasienter.
Den 30.09.2004 ble Vioxx (rofecoksib) trukket fra markedet etter at en studie viste øket risiko for hjerte-karsykdommer. Det finnes også data som tyder på at Bextra (valdecoksib) kan gi en øket forekomst av hjerte-karhendelser hos pasienter med stor risiko. Den 17.12.2004 ble en studie med Celebra (celecoksib) på pasienter med kolonpolypose stoppet på grunn av en overhyppighet av hjerneslag og hjerteinfarkt (1). Alle detaljer fra denne studien er ennå ikke kjent. På bakgrunn av de samlede data som foreligger for COX-2-hemmere mener Legemiddel- verket at bruken av disse legemidlene bør vurderes nærmere hos alle pasienter.
Råd til leger og pasienter
Legen og pasienten bør nøye diskutere behovet for videre behandling.
Pasienter med aterosklerotisk hjerte-karsykdom eller høy risiko for slik sykdom bør ikke bruke COX-2-hemmere.
Pasienter som bruker lavdose acetylsalicylsyre (75-160 mg daglig) på grunn av aterosklerotisk hjerte-karsykdom bør ikke bruke COX-2-hemmere.
Pasienter som ikke har øket risiko for mage-tarmkomplikasjoner bør unngå COX-2-hemmere og heller bruke tradisjonelle NSAIDs.
Hos pasienter med høy risiko for mage-tarmblødninger bør opphør av behandling eller annen behandling vurderes
Alternativ behandling hos pasienter med høy risiko for bivirkninger kan være:
| - NSAIDs med tillegg av protonpumpehemmer eller misoprostol
|
| |
| - Glukosamin kan forsøkes hos pasienter med slitasjegikt
|
Pasienter som har et klart behov for å bruke COX-2-hemmere bør få minste effektive dose og behandlingen bør være så kortvarig som mulig, eventuelt gis i kortere perioder ved behov.
COX-2-hemmere gir smertelindring, men påvirker ikke selve grunnsykdommen (slitasjegikt eller leddgikt) og behandling kan derfor avsluttes uten risiko for at sykdommen forverres.
Statens legemiddelverk vil følge opp bruken av COX-2-hemmere så snart det foreligger ytterligere opplysninger og etter diskusjoner i de faglige organer – nasjonalt og internasjonalt - som nå arbeider med sikkerheten til COX-2-hemmere.
Litteratur
- Klinisk studie med Celebra stoppet: Overhyppighet av hjerneslag og hjerteinfarkt
Kontaktperson
Steinar Madsen
avdelingsoverlege, Avdeling for legemiddelbruk
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no