Legemiddelverket har tidligere informert om en europeisk evaluering av nytte-risikoforholdet ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
(se: Vedrørende kardiovaskulær sikkerhet av ikke-selektive NSAIDs )
Gjennomgangen av sikkerheten ved bruk av NSAIDs*, med hensyn på kardiovaskulære (hjerte/kar)- og gastrointestinale (mage/tarm) reaksjoner, samt alvorlige hudbivirkninger, er nå avsluttet. Den felleseuropeiske gjennomgangen har ikke avdekket nye sikkerhets-problemer ved denne legemiddelgruppen, og NSAIDs vurderes fortsatt å være en viktig legemiddelgruppe i behandling av leddsmerter og andre smertetilstander.
Gjennomgangen har likevel avdekket at preparatomtalene for NSAIDs bør ha mer likelydende beskrivelser av faren for ovennevnte bivirkninger. Som en konsekvens av dette, vil deler av preparatomtalene og pakningsvedleggene oppdateres og harmoniseres i alle europeiske land. Det gjelder kapitlene 4.3 Kontraindikasjoner, 4.4 Forsiktighetsregler og advarsler, 4.5 Interaksjoner og 4.8 Bivirkninger (se ytterligere detaljer om oppdateringen her).
Sikkerheten av alle legemidler overvåkes kontinuerlig. Dette gjelder også eldre legemidler som tradisjonelle NSAIDs. Det er derfor viktig at leger fortsetter å melde nye og alvorlige bivirkninger til de regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) og Statens legemiddelverk. Dersom nye opplysninger som endrer nytte-risikoforholdet for NSAIDs skulle tilkomme, vil Legemiddelverket orientere om dette.
Legemiddelverket gir følgende råd til leger og pasienter:
- Leger og pasienter bør følge anbefalingene i preparatomtale og pakningsvedlegg nøye.
- Laveste effektive dose bør benyttes over kortest mulig tid.
- Legen skal vurdere den enkelte pasients risikofaktorer i lys av legemidlets sikkerhetsprofil før forskrivning.
- Pasienter som har spørsmål om bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler bør snakke med lege eller apotek.
*De NSAIDs som er vurdert er diklofenak, etodolak1, ibuprofen, indometacin, ketoprofen, meloksikam, nabumeton, naproksen, nimesulid1 og piroksikam.
1: Preparatene finnes ikke på det norske markedet.
Kontaktperson
Pernille Harg
Forsker
Seksjon for legemiddelovervåking
pernille.harg@legemiddelverk.no
Kilde:
http://www.emea.eu.int/htms/hotpress/h29896405.htm