I preparatomtalen for paroksetinpreparatene heter det: «Behandling av barn under 18 år med paroksetin er ikke anbefalt fordi sikkerhet og effekt ikke er fastlagt for denne gruppen».
Nye undersøkelser viser både at det ikke kan påvises terapeutisk effekt av paroksetin på depresjon i disse aldersgruppene, og at bruk av paroksetin øker risiko for selvpåførte skader og suicidal oppførsel. På denne bakgrunn vil Statens legemiddelverk presisere av paroksetin ikke skal brukes hos barn og ungdom under 18 års alder for å behandle depressiv sykdom.
Statens legemiddelverk vil sammen med produsenten GlaxoSmithKline oppdatere preparatomtalen med mer spesifikk advarsel mot bruk hos barn og ungdom. Preparatomtaler (SPC) finnes i
Legemiddelverkets spc-database.
Statens legemiddelverk har ikke statistikk som viser forbruket av serotoninreopptakshemmere i Norge hos denne aldersgruppen. Informasjon fra spesialister i barnepsykiatri tyder på at bruken av paroksetin er sterkt begrenset i forhold til andre legemidler i denne preparatgruppen. For Seroxat er det i Norge meldt ett tilfelle med forsøk på suicid. For andre paroksetinpreparater er det ikke meldt slike bivirkninger.
I de tilfeller hvor barn og ungdom blir behandlet for depresjon med paroksetin, bør man vurdere annen behandling.
Paroksetin må imidlertid ikke seponeres plutselig på grunn av muligheten for alvorlige seponeringsreaksjoner. Dosen må reduseres gradvis ved deling av tabletter og eventuelt ved dosering hver annen dag.
Magnhild Berge, seniorrådgiver, cand.med
Avdeling for legemiddelbruk
Sten Jacobsen, lege
Avdeling for legemiddelbruk