Usikre analyser: Metoprolol retard trekkes fra markedet
(25.11.2002)
Metoprolol Retard «Biochemie» trekkes fra markedet etter at det er påvist uregelmessigheter ved analyser av dette legemidlet utført ved et sveitsisk laboratorium. Dette får følger for et stort antall pasienter i Norge.
Metoprolol Retard inneholder den selektive betablokkeren metoprolol. Dette preparatet ble opprinnelig godkjent i Sverige (som var rapportørland i såkalt gjensidig anerkjennelsesprosedyre) og fikk markedsføringstillatelse i Norge i august 2002. De svenske legemiddelmyndighetene har nå, i samarbeid med firmaet, bestemt at Metoprolol Retard skal trekkes tilbake fra markedet. Denne beslutningen får følger for alle land hvor Metoprolol Retard er i bruk. Statens legemiddelverk har derfor varslet innehaveren av markedsføringstillatelsen for Metoprolol Retard at tillatelsen vil bli trukket tilbake. På grunn av de store problemene med leveranser av metoprololpreparatet Selo-Zoki Norge høsten 2002 fikk Metoprolol Retard raskt et betydelig salg i Norge.
Legemiddelverket beklager sterkt at det har oppstått en situasjon som fører til at mange pasienter igjen må bytte legemiddel.
Brev til leger og apotek
Legemiddelverket har sendt brev til alle allmennleger og indremedisinere samt alle apotek om tilbaketrekkingen av Metoprolol Retard. I brevet finnes det en nærmere redegjørelse for bakgrunnen til tilbaketrekkingen. I brevet gis det også råd til leger og apotek om hvilke preparater pasientene bør gå over til. Vi ber leger og apotek sette seg inn i problemstillingen slik at pasientene får de råd de trenger.
Les brevet.
Vi presiserer at ingen pasienter må stanse behandlingen med Metoprolol Retard før de har fått et nytt preparat og dermed kan fortsette behandlingen uten avbrudd.
Generelle, regulatoriske spørsmål:
Hans Halse, avdelingsdirektør
Avdeling for Legemiddelgodkjenning
Medisinskfaglige spørsmål:
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no