I media er det omtalt tilfeller av psykiske bivirkninger i forbindelse med bruk av influensamedisinen Tamiflu, inkludert to tilfeller av selvmord. Mulige bivirkninger ved bruk av Tamiflu diskuteres for tiden både i Europa, Japan og USA. - Alle tilgjengelige data om alvorlige psykiske reaksjoner, inkludert alle tilfeller med et dødelig utfall i forbindelse med bruk av Tamiflu, gjennomgås nå på nytt i det europeiske legemiddelsamarbeidet, sier forsker Harald Lislevand ved Statens legemiddelverk.
EUs vitenskapelige komité for legemidler (CHMP) bestemte på sitt møte 14-17 november at produsenten av Tamiflu, Roche, vil bli bedt om å sende inn en ny sikkerhetsevaluering. Resultatet av denne gjennomgangen vil bli gjort kjent når den er ferdig.
Grundig vurdert tidligere
De to tilfellene av selvmord beskrevet i media er fra Japan og ligger noe tilbake i tid. I samråd med de andre europeiske legemiddelmyndighetene er dette, sammen med andre rapporterte psykiske bivirkninger, grundig vurdert tidligere i år. Med basis i de kjente tilfellene, fant verken Legemiddelverket eller de andre europeiske legemiddelmyndighetene noe grunnlag til å gå ut med advarsler om psykiske bivirkninger ved bruk av Tamiflu.
Bivirkninger rapporteres ved mistanke
Under siste gjennomgang i juli i år var det rapportert om totalt 281 mistenkte psykiske bivirkninger på verdensbasis i forbindelse med bruk av Tamiflu. Bivirkninger rapporteres ved mistanke om sammenheng med bruk av et legemiddel, men årsakssammenheng trenger ikke være bevist. Hallusinasjoner, forvirring og unormal adferd var de mest rapporterte psykiske bivirkningene. I løpet av samme periode har over 20 millioner pasienter brukt legemidlet.
– Det er grundig rapportering på bivirkninger både på europeisk og internasjonalt nivå, og det å vurdere årsakssammenhenger er viktig i dette arbeidet, sier forsker Harald Lislevand ved Statens legemiddelverk.
I Norge er bruken av Tamiflu beskjeden og det er heller ikke rapportert om bivirkninger.
Tamiflu er godkjent til forebygging og behandling av influensa. Det er ikke en erstatning for en influensavaksine. De vanligste bivirkningene med legemidlet er kvalme, oppkast og magesmerter.
Influensa kan gi psykiske reaksjoner
Influensa kan i seg selv, spesielt ved høy feber i oppstartsfasen og dehydrering, gi psykiske reaksjoner som hallusinasjoner, forvirring og unormal adferd. I tillegg er antall rapporterte psykiske bivirkninger begrensede i forhold til antall brukere på verdensbasis. På denne bakgrunn anser Legemiddelverket at det ikke er påvist noen klar årsakssammenheng mellom bruk av Tamiflu og de rapporterte psykiske symptomene. Psykiske bivirkninger og andre bivirkninger med Tamiflu, vil uansett bli nøye fulgt opp i fremtiden slik det også gjøres med andre legemidler.
Kontaktperson:
Harald Lislevand, forsker
telefon: 22 89 75 68
mailto:harald.lislevand@legemiddelverket.noharald.lislevand@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk
Les også: