Her vil vi fortløpende legge ut informasjon om arbeidet med revisjon av apotekloven og tilhørende forskrifter
Apotekloven trådte i kraft 1. mars 2001. På oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet har ECON evaluert apotekreformen. I Stortingsmelding nr 18 (2004-2005) (Legemiddelmeldingen) la regjeringen frem sitt syn på legemiddelpolitikken. Meldingen varsler en gjennomgang av apoteklovgivningen og fremmer flere forslag til tiltak som forutsetter endringer i regelverket. I Stortinget fikk regjeringen tilslutning til en slik gjennomgang. Stortinget støttet også foreslåtte tiltak som indirekte har konsekvenser for endringer i apotek- og legemiddellovgivningen.
På denne siden kan du følge det arbeidet som gjøres for å revidere apoteklovgivningen. Flere tiltak i Legemiddelmeldingen vil bli fulgt opp i egne prosesser og vil derfor bare indirekte berøre dette arbeidet, som for eksempel forslaget om å utrede begrenset forskrivningsrett for farmasøyter og utvidet adgang til forsendelse av legemidler.
Legemiddelverket har fått følgende oppdrag av Helse- og omsorgsdepartementet (tildelingsbrev for 2006):
”Legemiddelverket skal gjennomgå apoteklovgivningen for å vurdere behovet for endringer. Legemiddelverket skal utarbeide en fremdriftsplan med milepæler og ressursbehov. Fremdriftsplanen skal omfatte to år – 2006-2007. Arbeidet skal resultere i en vurdering til departementet om hvilke forslag til endringer i lov eller forskrift som bør sendes på høring. Departementet vil sende eventuelle regelverksendringer på høring. Eksterne aktører skal gis anledning til å gi innspill om aktuelle endringsbehov og inviteres til drøfting av viktige problemstillinger.”
I november 2005 inviterte Legemiddelverket bransjen til å komme med forslag til endringer i apoteklovgivningen. Det kom totalt 19 innspill. Legemiddelverket la så frem en plan for det videre arbeid vedlagt en oppsummering av innspillene. Det ble sendt ut invitasjon til deltagelse i referansegruppe som møtes for å gi synspunkter og innspill i arbeidet. Legemiddelverket har valgt å stykke arbeidet opp i temaer som i grove trekk følger kapittelinndelingen i apotekloven. Temaene blir behandlet etter følgende prosess:
- Legemiddelverket utarbeider et diskusjonsnotat på bakgrunn av innspillene fra bransjen og egne erfaringer. Notatet sendes referansegruppen.
- Referansegruppen samles i Legemiddelverket for gjennomgang av notatet og fri meningsutveksling om møtets tema. Det skrives et referat fra møtet.
- Legemiddelverket utarbeider forslag til endringer i apoteklov og tilhørende forskrifter. Det er sannsynlig at dette vil skje samlet på forsommeren 2007, med unntak for temaer som behandles i egne prosesser og hvor konklusjoner ikke er trukket. Forslagene sendes departementet og er ikke offentlige.
- Departementet tar stilling til forslagene og sender dette på alminnelig høring. Legemiddelverket kan få oppdraget med å gjennomføre høringene.
- Eventuelle endringer i apotekloven må fremmes for Stortinget i odelstingsproposisjon. Forskriftsendringer som forutsetter endringer i apotekloven vil ikke kunne vedtas før apotekloven er endret.
Behandling av de ulike tema
Tema: Apotekets ledelse (apotekloven kapittel 2 og3 )
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 21. april 2006
Tema: Apotekets personale (apotekloven kapittel 4)
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 9. oktober 2006
Tema: Grunnkrav til apotek (apotekloven kapittel 5)
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 23. oktober 2006
Tema: Markedsføring og tjenester i apotek (apotekloven kapittel 6)
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 27. november 2006
Tema: Leveringsplikt og tilvirkning i apotek
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 19. februar 2007
Tema: Tilgjengelighet av apotektjenester
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 3. mai 2007
Tema: Sykehusapotek
Diskusjonsnotat
Referat fra referansegruppemøtet 11. mai 2007
Kontaktperson i Legemiddelverket
legemiddelinspektør Jørgen Huse