Regelverk

Felles regler i alle EU/EØS-land

Gjennom EØS-avtalen har Norge fått de samme rettigheter og plikter som EU-landene med hensyn til krav til medisinsk utstyr, herunder markedsføring og omsetning av slikt utstyr.

Norske lover og forskrifter
EU-direktivene er implementert i norsk lovgivning gjennom lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr og forskrift 15. desember 2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr. Elektromedisinsk utstyr og strålegivende medisinsk utstyr reguleres også i henholdsvis lov 24. mai 1929 nr. 4 om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr og lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling.

EU-direktiver og EU-endringsdirektiver for medisinsk utstyr

Se også

Se også andre nettsteder

Medisinsk utstyr- EU kommisjonen

Norwegian Directorate of Health, PO box 7000 St. Olavs plass / Universitetsgata 2, 0130 Oslo, Norway
Tel: + 47 810 20 050, Fax: + 47 24 16 30 01, webredaktor@helsedir.no

Helsedirektoratet, PB 7000 St. Olavs plass/Universitetsgata 2, 0130 Oslo
Tel.: + 47 810 200 50, Faks: + 47 24 16 30 01 Org.nr. 983 544 622 webredaktor@helsedir.no