Import av legemidler
Virksomheter som skal importere legemidler må ha tillatelse fra Statens legemiddelverk. Det skilles mellom import av legemidler til medisinsk eller ikke-medisinsk bruk.
En fullstendig søknad behandles vanligvis i løpet av 30 dager.
Import av legemidler klassifisert som narkotika mv. og dopingmidler er særskilt regulert. Det må derfor spesifiseres i søknadsskjemaet om det skal importeres narkotika mv. eller dopingmidler. For oversikt over hvilke legemidler som er klassifisert som narkotika m.v. og dopingmidler, henvises det til narkotikalisten og dopinglisten i hhv. forskrift om narkotika m.v. og forskrift om hva som anses som dopingmidler.
Import av legemidler til medisinsk bruk fra land utenfor EØS (tredjeland) krever tilvirkertillatelse. Informasjon om import av legemidler fra tredjeland og søknadsprosedyren.
Type virksomhet | Type import
| Fra
| Tillatelse fra Statens legemiddelverk
|
IMPORTØR | Legemidler til medisinsk bruk | EØS-området | Importtillatelse for legemidler til medisinsk bruk |
IMPORTØR | Legemidler til medisinsk bruk | Utenfor EØS-området (tredjeland) | Tilvirkertillatelse |
IMPORTØR | Legemidler til ikke-medisinsk bruk | Alle land | Importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk |
TILVIRKER | Råvarer mv. til egen produksjon | Alle land | Tilvirkertillatelse |
GROSSIST | Legemidler
| EØS-området | Grossisttillatelse |
APOTEK | Legemidler | Godkjent grossist i EØS-området | Det kreves ikke særskilt tillatelse |
Import av legemidler er regulert i følgende regelverk:
Lov 4. desember 1992 om legemidler m.v.
Forskrift 2. november 2004 om tilvirkning og import av legemidler
Forskrift 21. desember 1993 om grossistvirksomhet med legemidler
Forskrift 1. mars 1983 om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk
Forskrift 30. juni 1978 om narkotika m.v.
Forskrift 30. april 1993 om hva som anses som dopingmidler