Til forside

EUs kjemikalieregelverk (REACH)


Til toppen av siden

Preregistrering

Preregistrering skal sikre at registranter (produsenter og importører) av det samme stoffet kan registrere i fellesskap. Dette vil gjøre datadelingen enklere og begrense antallet nye tester.

Hvem omfattes av kravene?
Kravene til preregistrering gjelder for alle bedrifter som skal registrere innfasingsstoffer (eksisterende stoffer). Det vil si at bedrifter som produserer eller importerer slike stoffer i mengder over 1 tonn pr. år skal preregistrere stoffene, uavhengig om det er snakk om rene stoffer, stoffer i kjemiske stoffblandinger eller stoffer i faste bearbeidede produkter.

Videre har dette betydning for nedstrømsbrukere som ønsker å inngå i et SIEF (Substance Information Exchange Forum), og dermed eventuelt bidra til å samle inn opplysninger til bruk for registrering.

Er det viktig å preregistrere?
Registranter som ikke preregistrerer, vil ikke kunne benytte tidsfristene som er gitt i overgangsreglene for eksisterende stoffer (innfasingsstoffene), men må følge reglene som gjelder for nye stoffer. Det vil si at stoffet må registreres før det kan produseres, importeres eller omsettes. Nye produsenter av innfasingsstoffer kan imidlertid bli dekket av overgangsordningens tidsfrister så fremt de registrerer senest 6 måneder etter første produksjon eller import, og senest 12 måneder før den aktuelle (relevante) tidsfristen for registrering.

Når skal det preregistreres?
Potensielle registranter (det vil si nåværende produsenter og importører) av innfasingsstoffer skal preregistrere stoffene tidligst 1. juni 2008 og senest 1. desember 2008.

Hvilken informasjon skal leveres?
Ved preregistreringen sendes kun inn informasjon om stoffets identitet, bedriftens navn, adresse og kontaktperson, samt fristen for registrering og mengde angitt i intervall.

Videre bør den potensielle registranten sende inn navn og identitet på andre stoffer som bedriften har opplysninger om og som er relevante for registreringen av stoffet. Det gjelder andre stoffer som det aktuelle stoffet med fordel vil kunne grupperes sammen med ved anvendelse av ”read-across (link til ordlisten)”, gruppevurdering og (Q)SAR(link til ordlisten), slik at opplysningene fra en rekke stoffer til sammen kan dekke de nødvendige informasjonsbehov uten at det foreligger testdata for egenskaper for hvert enkelt stoff. Disse opplysningene vil blant annet gjøre det lettere å danne konsortier mellom produsenter av stoffer som er like nok til at registrantene vil kunne dra fordel av å anvende hverandres data (det vil for eksempel gjelde for produsentene av henholdsvis toluen og xylen med hensyn til effekter på nervesystemet (løsemiddelskader).

Videre prosedyre
Kjemikaliebyrået offentliggjør de preregistrerte stoffenes navn og tidsfristen for registrering. Alle importører og produsenter av samme stoff deltar i et forum for informasjonsutveksling (SIEF, ”Substance Information Exchange Forum”) for å forhindre unødig gjentagelse av dyretester, samt komme frem til felles enighet om stoffets klassifisering. Videre skal deltakerne i SIEF utveksle opplysninger om testresultater. Hvis en påkrevd test som omfatter testing på virveldyr ikke foreligger, skal den kun foretas én gang innenfor hver enkelt SIEF.

  • Tips en venn
  • Få nyheter fra SFT på e-post
Til toppen av siden

Til toppen av siden