Bedriftene må vurdere om hvert enkelt stoff de bruker er omfattet av REACH eller ikke. REACH inneholder en rekke unntak som generelt er definert ut fra ett av følgende kriterier:

• Stoffenes natur (radioaktive stoffer er for eksempel unntatt fra forordningen).
• Stoffenes bruk (næringsmidler er for eksempel unntatt fra forordningen).
• Bruksmengder (stoffer produsert/importert i mengder under 1 tonn/år pr. produsent/importør er for eksempel unntatt fra registrering).

Under følger en samlet oversikt over unntakene:

Enkelte stoffer er unntatt fra hele forordningen
REACH gjelder ikke for:

• Radioaktive stoffer som faller inn under Rådsdirektiv 96/29/Euratom
• Stoffer (rene stoffer, innholdsstoffer i kjemiske stoffblandinger eller faste bearbeidede produkter) som er under tollkontroll eller i transitt. Dette forutsatt at det ikke forekommer behandling eller bearbeiding av stoffet.
• Avfall som definert i avfallsdirektivet (2006/12/EF).
• Transport av farlige stoffer og stoffblandinger.
• Stoffer som EØS-landene velger å unnta når det er nødvendig på grunn av forsvarsinteresser.

Enkelte stoffer er unntatt fra registrering
En rekke stoffer er unntatt fra registrering. Flere av disse stoffene er også unntatt fra andre bestemmelser innunder REACH.

Følgende stoffer skal ikke registreres:

• Stoffer som fremstilles eller importeres i mengder mindre enn 1 tonn/år pr. produsent/importør.

Merk at dette mengdebaserte unntaket likevel ikke gjelder for autorisasjon, restriksjoner, krav om klassifisering og merking, eller plikt til å utarbeide HMS-datablad eller annen pliktig leverandørbruksanvisning.

Følgende stoffer er unntatt fra registrering samt bestemmelsene i forordningens avsnitt V (nedstrømsbrukeres plikter), avsnitt VI (evaluering) og avsnitt VII (autorisasjon):

• Human- og veterinærmedisinske legemidler som omfattes av forordningen EF nr. 726/2004, direktiv 2001/82/EF eller direktiv 2001/83/EF. 
• Matvarer og fôr som er i overensstemmelse med EU/EØSs forordning nr. 178/2002, herunder bruk som tilsetningsstoff og smakstilsetning i matvarer eller som tilsetningsstoff i fôr.

Følgende stoffer er unntatt fra registrering samt bestemmelsene i forordningens avsnitt V og VI (nedstrømsbrukeres plikter og evaluering):

• Stoffer som er inntatt i forordningens Vedlegg IV. Vedlegg IV inneholder en liste over stoffer som også er unntatt fra den nåværende forordningen 793/93/EØF om eksisterende stoffer med tilføyelse av cellulose pulp (papirmasse).
• Stoffer som er inntatt i forordningens Vedlegg V. Vedlegg V tar utgangspunkt i det nåværende direktiv 67/548 med tilføyelse av ytterligere unntak. Det omfatter blant annet mineralske råstoffer, kull og olje, edelgasser samt naturlige stoffer som ikke er kjemisk modifisert, herunder naturlige stoffer som har gjennomgått fysisk-mineralogiske prosesser. EU/EØS-kommisjonen vil innen et år etter at forordningen har trådt i kraft gjennomgå vedlegg IV og V, og vil i denne gjennomgangen vurdere stoffer avledet av mineralogiske prosesser. 
• Re-importerte stoffer som allerede er registrert og deretter eksportert og re-importert inn i EØS-området unntas under visse betingelser. 
• Stoffer som blir gjenvunnet ved prosessering (av avfall). Hvis disse stoffene fremdeles er de samme som de registrerte stoffene, unntas de under visse vilkår/betingelser.

Følgende typer bruk av stoffer anses for å være registrert:

• Aktive stoffer og hjelpestoffer som utelukkende er til bruk i biocider og plantevernmidler, så sant de er ført inn i et av vedleggene til enten biocid- eller plantevernmiddel regelverkene. Ytterligere registrering er ikke påkrevd for denne spesifikke bruken. Hvis stoffene brukes på andre måter, er de omfattet av de normale kravene i REACH.
• Nye stoffer som allerede er forhåndsmeldt i henhold til forskrift om forhåndsmelding av nye kjemiske stoffer (7. endring av direktiv 67/548/EØF) anses for å være registrert. Kjemikaliebyrået tildeler stoffene et registreringsnummer seinest 1. desember 2008. Hvis mengden av et allerede forhåndsmeldt stoff i ettertid overstiger neste mengdeterskel, skal ytterligere opplysninger som kreves ved neste mengdenivå sendes inn. Det samme skal opplysningene som kreves for alle lavere mengdenivåer, hvis det ikke allerede er skjedd.

Isolerte intermediater som anvendes på produksjonsstedet og isolerte intermediater som transporteres mellom produksjonssteder er unntatt fra de normale kravene til registrering:

Med intermediat menes et stoff som produseres for og forbrukes eller brukes i en kjemisk prosess i den hensikt å bli omdannet til et annet stoff. Intermediater inndeles i tre grupper: ikke isolerte intermediater (”non-isolated intermediates”, det vil si de som er i helt lukkede prosesser), isolerterte intermediater som anvendes på produksjonsstedet (”on site isolated intermediates”, de som isoleres og brukes på arbeidsplassen) og isolerte intermediater som transporteres mellom produksjonssteder (”transported isolated intermediates”, det vil si de som isoleres og transporteres fra en bedrift til andre bedrifter).

Ikke isolerte intermediater er helt unntatt fra REACH, mens de andre to typene intermediater omfattes av registrering i REACH, men har færre krav enn ved normal registrering av stoffer.

”Screening” tester mht. toksisitet og økotoksisitet (”basis-settet”) kreves for isolerte intermediater som transporteres mellom produksjonssteder når de foreligger i mengder større eller lik 1000 tonn/år (tilsvarende som for øvrige stoffer i mengder 1-10 tonn/år). Det er ingen testkrav for intermediater i mengder mindre enn 1000 tonn/år, kun tilgjengelig informasjon om toksisitet og økotoksisitet skal leveres. For isolerterte intermediater som anvendes på produksjonsstedet er det ingen testkrav. Forutsetningen for de reduserte informasjonskravene er at bruk av intermediatene følger gitte strengt kontrollerte betingelser.

Intermediater er unntatt fra autorisasjonsordningen i REACH, dvs. intermediater som er CMR-, PBT/ vPvB- og hormonforstyrrende-stoffer, vil kunne benyttes på arbeidsplassen uten at det er innvilget tillatelse til bruk av de betenkelige stoffene.

Følgende stoffer er unntatt fra registrering og evaluering:

• Polymerer er unntatt fra registrering og evaluering, men ikke fra autorisasjonsordningen og restriksjoner. Monomerer (grunnbyggesteinene i polymerene) og andre stoffer skal imidlertid registreres hvis de inngår i en polymer i mengde større eller lik 2 vektprosent og hvis den samlede mengden er større eller lik 1 tonn pr. år pr. produsent eller importør. Produsenten av polymerer skal derfor registrere monomerene som ikke allerede er blitt registrert av en aktør høyere opp i forsyningskjeden.

Følgende stoffer er unntatt fra de generelle pliktene ved registrering, men skal notifiseres (meldes) til Kjemikaliebyrået:

• Stoffer som utelukkende brukes til produkt- og prosessorientert forskning og utvikling (PPORD-stoffer).

Det innvilges 5 års unntak fra registreringsplikten for stoffer som skal benyttes i produkt- og prosessorientert forskning og utvikling (PPORD link til ordlisten), dersom stoffet er blitt notifisert til Kjemikaliebyrået. Unntaket kan forlenges med ytterligere 5 år av Kjemikaliebyrået. For stoffer som kun brukes til utvikling av medisinske/ veterinærmedisinske produkter eller stoffer som ikke markedsføres, kan Kjemikaliebyrået avgjøre at unntaket kan forlenges med ytterligere 10 år hvis det dokumenteres at det er nødvendig for forsknings- og utviklingsprogrammet.

Restriksjoner skal ikke gjelde for stoffer som benyttes til vitenskapelig forskning og utvikling. Det kan spesifiseres under restriksjoner at de heller ikke gjelder for stoffer til produkt- og prosessorientert forskning og utvikling, og maksimal mengde som unntas kan oppgis.

Det skal betales gebyrer for søknader om unntak for PPORD. 

Følgende stoffer skal registreres, men den kjemiske sikkerhetsrapporten behøver ikke omfatte risikovurderinger for menneskers helse for følgende bruksområder:

• Stoffer i matvareemballasje i betydningen som fremgår i forordningen 1935/2004.
• Stoffer i kosmetiske produkter i betydningen som fremgår av direktiv 76/768/EØF. Den kjemiske sikkerhetsrapporten (CSR) for stoffer i kosmetikk og matvareemballasje skal kun omfatte en vurdering av miljøeffekter, dvs. ingen vurdering når det gjelder helseeffekter. CMR-stoffer i kosmetikk og matemballasje unntas fra autorisasjonsordningen, mens PBT/ vPvB-stoffer i kosmetikk og matemballasje blir omfattet av autorisasjonsordningen. Restriksjoner skal ikke omfatte kosmetikk hvis risikoen bare er knyttet til helseeffekter.

Autorisasjonsordningen
Under autorisasjonsordningen finnes en rekke unntak basert på stoffenes bruk.

Les mer:

• Autorisasjonsordningen