I media er det nylig omtalt et tilfelle der en svensk kvinne døde av blodpropp i lungene i samband med bruk av det hormonholdige kvisemiddelet Diane.
Hva er Diane?
Diane inneholder hormonene etinyløstradiol og cyproteronacetat. Etinyløstradiol finnes i p-piller. Cyproteronacetat er et hormon som motvirker effekten av androgener (mannlige kjønnshormoner) på talgkjertler og hårdannelse. Diane virker mot kviser og økt behåring, samtidig som det virker som p-pille. Diane gir økt risiko for blodpropp på linje med vanlige p-piller. Dette er beskrevet i preparatomtalen.
Hvordan brukes Diane?
I Norge er Diane godkjent med følgende bruksområde: Akne, seboré, og lettere tilfeller av hirsutisme, når lokalbehandling ikke har gitt tilfredsstillende resultat. Forsøksvis ved androgenetisk alopeci.
Diane kom på markedet i Norge i 1981 og var da også godkjent som befruktningshindrende middel. Allerede i 1984 ble primær bruk som befruktningshindrende middel fjernet fra bruksområdet fordi doseringen var høyere enn nødvendig for å forhindre svangerskap. Bruk av preparatet utsatte dermed pasienten for større bivirkningsrisiko. Doseringen var imidlertid nødvendig for å oppnå effekt på kviser og økt hårvekst. Det var mistanker om at cyproteronacetat, kunne gi økt risiko for kvinnelig utvikling av mannlige fostere dersom kvinnen likevel skulle bli gravid mens hun brukte Diane. Cyproteronacetat inngår ikke i noen av dagens godkjente p-piller.
Mistanke om at cyproteronacetat kan gi leverskade ved høye doser har gjort at Diane ikke er anbefalt som førstehåndsmiddel ved akne. Diane brukes som alternativ når lokalbehandling ikke er tilstrekkelig effektiv. Diane virker både som middel mot kviser og som p-pille.
Bivirkninger av Diane i Norge
Det er om lag 13 000 kvinner som bruker Diane på årsbasis i Norge. Legemiddelverket har fått 26 rapporter om bivirkninger av Diane, hvorav 15 gjelder venøse blodpropper. To av disse tilfellene var blodpropper i lungene med dødelig utgang.
Legemiddelverket vil minne leger om at Diane gir økt risiko for blodpropp og bør brukes med samme forsiktighetsregler som p-piller. Kvinner med kjente risikofaktorer (for eksempel betydelig overvekt, røyking, tidligere tilfeller av blodpropp eller tilfeller av blodpropp i familien) bør ikke bruke Diane.
Ingebjørg Buajordet, seksjonssjef
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk