For alle legemidler uten markedsføringstillatelse i Norge, må det søkes om spesielt godkjenningsfritak. Søknadsskjema må i denne forbindelse fylles ut. Human- og veterinærpreparater vurderes ikke likt, og følger derfor ulikt regelverk.
Human
Alle legemidler med markedsføringstillatelse i EØS-området, USA eller land i PIC/S (1) og MRA-avtale (2) kan forhåndsekspederes av apotek. Endringen skjedde 1.mars 2006. Spesielt godkjenningsfritak gjøres om til notifiseringsordning, jf. forskrift om legemidler § 3-5.
Søknadsskjema (Kan fylles ut elektronisk)
Veiledning til søknadsskjema (PDF)
Rutinebeskrivelse
PositivlistenMedisinske gasserNegativlisteRoaccutan (spesielle forhåndsregler ved utlevering)Import av legemidler
Veterinær
Ordningen er uendret. Utleveringsliste sendes ut til alle apotek hvert halve år. Mangler du liste?
Vennligst kontakt sg-vet@legemiddelverket.no
Søknadsskjema (PDF) (Benytt blokkbokstaver ved utfylling)RutinebeskrivelsePraksis ved behandling av søknader om spesielt godkjenningsfrittak for vaksiner til fisk
(1) Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme. Består av følgende medlemsland: Australia, Østerrike, Belgia, Canada, Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Liechtenstein, Malaysia, Nederland, Norge, Portugal, Romania, Singapore, Slovakia, Spania, Sverige, Sveits og Storbritannia.
(2) Mutual Recognintion Agreement. Avtale med New Zealand, Australia, Canada og Sveits.
Eventuelle henvendelser om godkjenningsfritak og notifiseringsordningen kan rettes til