Kineret og Enbrel: Økt risiko for alvorlige infeksjoner og nøytropeni

I en nylig avsluttet klinisk studie støttet av Amgen, hos pasienter med reumatoid artritt, er det vist en større hyppighet av alvorlige infeksjoner og nøytropeni hos pasienter som fikk samtidig behandling med Kineret og Enbrel, enn hos pasienter som kun fikk Enbrel. Hyppigheten er også større enn det som tidligere er sett i studier der Kineret er gitt alene.

Kineret (anakinra) er en rekombinanat, ikke-glykosylert form av human interleukin-1-reseptorantagonist (IL-1ra) som blir gitt sammen med metotreksat i behandling av tegn og symptomer på reuxmatoid artritt, til pasienter som har hatt utilstrekkelig effekt av metotreksat alene.

Enbrel (etanercept) er en tumornekrosefaktor (TNF)-hemmer. Enbrel benyttes i behandling av reumatoid artritt hos voksne, ved aktiv juvenil artritt hos barn (4–17 år) og i aktiv, progressiv psoriasisartritt hos voksne når annen sykdomsmodifiserende antireumatisk behandling (DMARDs) ikke har gitt tilstrekkelig effekt. Enbrel brukes også i behandling av alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotrexat.

Samtidig bruk av Kineret og Enbrel er ikke godkjent bruk av disse preparatene. En 24-ukers randomisert, kontrollert studie ble utført hos 242 pasienter med reumatoid artritt som ikke tidligere var behandlet med biologiske legemidler, men som fikk grunnbehandling med metotreksat. Hensikten med studien var å sammenligne effekt og sikkerhet av Enbrel 25 mg gitt alene to ganger i uken med Enbrel pluss Kineret 100 mg daglig. Resultatene av denne studien viste en hyppighet av infeksjoner på 7%, samt tilfeller av nøytropeni i gruppen som fikk begge legemidlene. Forekomsten av infeksjon og nøytropeni var høyere enn i gruppen som kun fikk Enbrel og høyere enn det som tidligere er vist i studier der Kineret ble gitt alene. Tilsvarende resultater ble også funnet i en liten, åpen studie der Kineret ble lagt til behandling med Enbrel. I den kontrollerte studien ble det ikke sett noen fordel med kombinasjonsbehandling sammenlignet med Enbrel alene. Resultatene fra disse studiene påvirker ikke sikkerheten av de respektive legemidlene gitt alene.