Nefadar (nefazodon) trekkes fra markedet 1. oktober 2003
(23.01.2003)
Nefadar (nefazodon) «Bristol Myer Squibb» er et antidepressivum som kom på markedet i 1996. Farmakologisk skiller det seg fra andre antidepressiva ved at det blokkerer 5HT2-reseptorer i tillegg til å hemme reopptaket av serotonin.
Bruken av legemidlet har vært relativt beskjeden i Norge (om lag 1700 brukere i 2001). Produsenten har nå varslet Legemiddelverket at de trekker legemidlet fra markedet på grunn av dårlig salg.
Legemidlet har et kjent levertoksisk potensiale (1). I forbindelse med femårs-fornyelse av markedsføringstillatelsen har svenske Läkemedelsverket nylig revurdert preparatets nytte-risiko-profil. Dette resulterte i krav fra Läkemedelsverket om at preparatomtalen (SPC) skulle oppdateres med nye forsiktighetsregler for å unngå alvorlige leverbivirkninger. Det ble anbefalt at pasientens leverstatus rutinemessig skal monitoreres under behandling med legemidlet. Produsenten valgte da å trekke legemidlet fra det svenske markedet. Preparatet vil også bli trukket i flere europeiske land som følge av at preparatets nytte-risiko-profil vurderes som negativ.
I Norge vil preparatet være tilgjengelig fram til 1. oktober 2003. Etter dette vil preparatet bare være tilgjengelig via søknad om spesielt godkjenningsfritak.
Ingebjørg Buajordet, seksjonssjef
Avdeling for legemiddelbruk
Litteratur:
- Stewart DE. Hepatic adverse reactions associated with nefazodone. Can J Psychiatry 2002; 47(4): 375–7.
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no