Bivirkningsproblematikk: Prepulsid blir avregistrert

Leger som har pasienter som bruker Prepulsid må nøye vurdere om det er indisert å fortsette behandlingen. Før legen bestemmer seg bør alternativ behandling være prøvd. Prepulsid bør bare brukes der legen finner det helt nødvendig av kliniske årsaker. Eventuelt må behandlingen følges nøye og revurderes med jevne mellomrom.

Bruken av Prepulsid har gått betydelig tilbake de siste årene på grunn av økt oppmerksomhet rundt problemet med QT-forlengelse i EKG og risiko for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser. Som ett ledd i oppfølgingen av Prepulsid i klinisk praksis ble det innført en særlig registreringsordning for alle pasienter i Europa - kalt PASSREG. Rekrutteringen av pasienter til dette registeret har vært svært variabel fra land til land. I Norge har bare et lite antall pasienter blitt registrert. I tillegg har det vært dårlig rekruttering til de kliniske studier firmaet ble pålagt å utføre av den europeiske legemiddelkomitéen (CPMP).

Sist godkjente preparatomtale fra 02.07.2002 vil være retningsgivende for leger og pasienter inntil eventuelt nye data skulle foreligge. Preparatomtalen fåes ved henvendelse til Janssen-Cilag.

Det er spesielt viktig for legene å merke seg medikamenter og tilstander som kan medvirke til forlenget QT-tid. Pasienter med medfødt forlenget QT-tid skal ikke bruke Prepulsid. Pasienter som bruker andre medikamenter som gir forlenget QT-tid skal heller ikke bruke Prepulsid. Det foreligger en klinisk viktig interaksjon mellom erytromycin og cisaprid som kan forsterke effekten på QT-tiden. Kombinasjonsbehandling med disse medikamentene må unngås.

Janssen-Cilag sender brev til norske leger for å orientere om avregistreringen.

 

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk