Ny kontraindikasjon: Eprex skal ikke gis subkutant til pasienter med kronisk nyresvikt
(10.12.2002)
Eprex (epoetin alfa) «Janssen Cilag» brukes blant annet for å motvirke anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt. Det er de siste årene oppdaget tilfeller av erytroaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) hos pasienter som har brukt Eprex (1).
Tilfellene av PRCA har vært knyttet til subkutan bruk av Eprex hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Etter en omfattende diskusjon mellom legemiddelmyndighetene i Europa og produsenten er det blitt enighet om at subkutan bruk av Eprex hos pasienter med kronisk nyresvikt skal være kontraindisert. I denne forbindelse er preparatomtalen for Eprex oppdatert (2). Janssen-Cilag i Norge sender også ut et «Kjære doktor»- brev til indremedisinere, sykehusapotek og medisinske avdelinger om endringene i bruken av Eprex. Vi minner om at alle erytropoietinpreparatene står på listen over legemidler under særskilt overvåking i Norge (3). Vi ber leger være nøye med å diagnostisere og rapportere eventuelle tilfeller med PRCA i Norge.
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk
Litteratur:
- Harg P, Buajordet I, Madsen S. Eprex: Bør gis intravenøst for å redusere risikoen for erytroaplasi. Nytt om legemidler 2002; 25(6): 8.
- Preparatomtaler (SPC)
- Legemidler under særlig overvåking
Tips en venn om denne siden
For bivirkningsinformasjon kontakt
bivirkninger@legemiddelverket.no