Acetylkolinesterasehemmere
(03.07.2002)
Refusjon for acetylkolinesterasehemmere til behandling av Alzheimers sykdom
Følgende legemidler omfattes av refusjonsordningen:
- Aricept «Pfizer» (donepezil)
- Exelon «Novartis» (rivastigmin)
- Reminyl «Janssen-Cilag» (galantamin)
I overensstemmelse med Stortingets anmodning er acetylkolinesterasehemmere tatt opp på listen over refusjonsberettigede legemidler etter § 9 i forskrift om godtgjørelse av utgifter til viktige legemidler («blåreseptordningen») under punkt 7, Epilepsia og andre organiske hjernesykdommer, under nytt punkt i) Acetylkolinesterasehemmere, fra 1. juli 2002. Det er knyttet vilkår til refusjon for denne legemiddelgruppen.
Bakgrunn
Etter Legemiddelverkets oppfatning er det ved behandling av pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom en målsetting at helsevesenet selekterer, kontrollerer og følger opp pasientene individuelt. På denne måten sikrer en i størst mulig grad at de pasientene som behandles med acetylkolinesterasehemmere har nytte av behandlingen. Det er en utpreget individuell og heterogen respons på behandling med medikamenter i denne legemiddelgruppen. Videre er det også usikkerhet knyttet til behandlingseffekt over tid, og bildet kompliseres ytterligere av store variasjoner i sykdomsprogresjonen. Ved mangelfull oppfølging og kontroll kan man risikere at pasientene utsettes for en behandling som kun gir bivirkninger og ikke har positive effekter, samtidig som samfunnet og pasientene påføres økonomiske kostnader uten noen form for helsegevinst.
Legemiddelverket mener at acetylkolinesterasehemmere representerer et behandlingsalternativ der kostnadene bør refunderes hos pasienter som har dokumentert effekt av behandlingen, etter gitte kriterier. Behandling som ikke har gunstig effekt, eller kun bivirkninger, skal ikke refunderes.
Helsedepartementet har besluttet at acetylkolinesterasehemmere kan refunderes etter §9 som en del av behandling av pasienter med mild til moderat Alzheimer, (MMSE score 12 poeng eller over), dersom visse vilkår er oppfylt.
Vilkår for refusjon av acetylkolinesterasehemmerene etter § 9:
- Behandling skal bare startes av leger med erfaring i diagnostisering og oppfølging av pasienter med Alzheimers demens.
- Diagnostiseringen av kognitive og globale funksjoner (MMSE), samt funksjonsnivå skal gjøres i tråd med aksepterte retningslinjer (DSM IV, ICD 10), før start av behandling. Opplysninger fra pasientens hovedomsorgsyter skal innhentes.
- Effekten av behandlingen skal kontrolleres minst hver 6. måned. Sykdomsforløpet skal tilsi at pasienten har nytte av behandlingen, og pasientens MMSE score skal være 12 poeng eller over.
Disse vilkårene må være oppfylt for at acetylkolinesterasehemmere skal refunderes etter § 9 i blåreseptforskriften
Dersom legen finner grunnlag for å starte behandling med acetylkolinesterasehemmere, må pasient og pårørende gjøres oppmerksomme på at det foreligger definerte kriterier som avgjør om behandlingen skal fortsette eller ikke etter en prøveperiode. Acetylkolinesterasehemmerene er ikke godkjent for behandling av pasienter med alvorlig Alzheimers demens (MMSE score lavere enn 12 poeng). Denne pasientgruppen vil derfor ikke få refundert behandlingen etter § 9.
Elisabeth Bryn
Tips en venn om denne siden