Statens legemiddelverk har inngått en refusjonskontrakt med Lilly i forhold til refusjon av Actos. Preparatet vil kunne forskrives på §9, blåresept, per 1. oktober.
Bakgrunnen for refusjonskontrakter er å gi pasientene rask tilgang til nye legemidler, forutsigbarhet med hensyn til utgifter og å gi legemiddelindustrien økonomiske incentiver til å markedsføre refusjonsvilkår på en tydelig måte.
Legemiddelverket har vurdert Actos som et kostnadseffektivt behandlingsalternativ kun i tilfeller hvor alternativ behandling av diabetes type 2 er insulin. Det er ikke dokumentert noen ekstra helsegevinster ved Actos i forhold til etablerte behandlingsalternativer som metformin og sulfonylurea. Dersom Actos fortrenger bruk av metformin og sulfonylurea vil altså kostnadene kunne øke betydelig uten at det følger noen ekstra helsegevinster. Om Actos benyttes i tilfeller der metformin eller sulfonylurea kan benyttes, kan Actos koste 5 til 10 ganger mer enn nevnte alternativer. Det er derfor viktig at forskrivere er bevisst på Actos plass i behandlingen.
Statens legemiddelverk har utarbeidet følgende vilkår for forskrivning av Actos på blåresept:
i) Glitazoner refunderes kun som kombinasjonsbehandling
og
ii) bare til pasienter som ikke oppnår en tilstrekkelig sykdomskontroll med en kombinasjon av metformin pluss sulfonylurea eller får uakseptable bivirkninger med metformin-, sulfonylureapreprater eller en kombinasjon av disse
og
iii) kun til de pasienter hvor alternativ behandling ville vært insulin
og
iv) skal kun forskrives av leger som har utstrakt erfaring med behandling av type 2 diabetes mellitus
Kontrakten forplikter Lilly til å informere om vilkårene for forskrivning av Actos på blåresept. Dersom forskrivning på blåresept skjer utover disse vilkårene er Lilly forpliktet til å tilbakebetale en andel av merkostnadene til staten.
Dersom glitazonene, Actos og Avandia (se egen sak), ikke forskrives i samsvar med refusjonsvilkårene, vil kontrakten kunne falle bort. En følge av dette vil være en løsning med individuell refusjon etter søknad, §10a.
Mer informasjon og bakgrunn for refusjonskontrakter finnes i
Ot.prp. nr. 88 (2002-2003) Om lov om endringer i legemiddelloven
(refusjonskontrakter m.m.)
For ytterligere informasjon - ta kontakt med:
Elisabeth Bryn
fung. avdelingsdirektør, Avdeling for legemiddeløkonomi
eller
Oddvar Solli
fung. seksjonsjef, seksjon for legemiddelrefusjon