Statens legemiddelverk har inngått en refusjonskontrakt med GlaxoSmithKline i forhold til refusjon av Avandia. Avandia vil kunne forskrives på §9, blåresept, per 1. september.
Bakgrunnen for refusjonskontrakter er å gi pasientene rask tilgang til nye legemidler, forutsigbarhet med hensyn til utgifter og å gi legemiddelindustrien økonomiske incentiver til å markedsføre refusjonsvilkår på en tydelig måte.
Legemiddelverket har vurdert Avandia som et kostnadseffektivt behandlingsalternativ kun i tilfeller hvor alternativ behandling av diabetes type 2 er insulin. Det er ikke dokumentert noen ekstra helsegevinster ved Avandia i forhold til etablerte behandlingsalternativer som metformin og sulfonylurea. Dersom Avandia fortrenger bruk av metformin og sulfonylurea vil altså kostnadene kunne øke betydelig uten noen ekstra helsegevinster. Om Avandia benyttes i tilfeller der metformin eller sulfonylurea kan benyttes, kan Avandia koste 5 til 10 ganger mer enn nevnte alternativer. Det er derfor viktig at forskrivere er bevisst på Avandias plass i behandlingen.
Statens legemiddelverk har utarbeidet følgende vilkår for forskrivning av Avandia på blåresept:
i) Glitazoner refunderes kun som kombinasjonsbehandling,
og
ii) bare til pasienter som ikke oppnår en tilstrekkelig sykdomskontroll med en kombinasjon av metformin pluss sulfonylurea eller får uakseptable bivirkninger med metformin-, sulfonylureapreprater eller en kombinasjon av disse,
og
iii) kun til de pasienter hvor alternativ behandling ville vært insulin,
og
iv) skal kun forskrives av leger som har utstrakt erfaring med behandling av type 2 diabetes mellitus
Kontrakten forplikter GSK til å informere om vilkårene for forskrivning av Avandia på blåresept. Dersom forskrivning på blåresept skjer utover disse vilkårene er GSK forpliktet til å tilbakebetale en andel av merkostnadene til staten.
Mer informasjon og bakgrunn for refusjonskontrakter finnes i
Ot.prp. nr. 88 (2002-2003) Om lov om endringer i legemiddelloven (refusjonskontrakter m.m.)
For ytterligere informasjon ta kontakt med:
Elisabeth Bryn
fung. avdelingsdirektør, Avdeling for legemiddeløkonomi
eller
Oddvar Solli
rådgiver, seksjon for legemiddelrefusjon