Melding 01/99 Informasjon om tidligere melding av klinisk utprøving ved søknad om markedsføringstillatelse
(05.01.1999)
MELDING NR. 1 AV 1999-01-05
Ved søknad om markedsføringstillatelse for legemidler ber vi søker i framtiden om å oppgi om preparatet tidligere er meldt til klinisk utprøvning i Norge. Dersom dette er tilfelle ber vi om følgende opplysninger:
- SLKs saksnummer for meldingen
- Navnet på preparatet brukt ved melding om klinisk utprøvning
- Navnet på preparatet som benyttes i søknad om markedsføringstillatelse.
Bakgrunnen for ønsket er at det i en del tilfeller er relevant å vurdere meldingen i sammenheng med søknad om markedsføringstillatelse, men fordi kliniske utprøvninger relativt ofte meldes under kodebetegnelse, kan det være vanskelig å finne tilbake til disse.
STATENS LEGEMIDDELKONTROLL
Per Olav Roksvaag
Hans Halse avdelingsdirektør
Sendt til:
|
Legemiddelfabrikanter og representanter |
Statens helsetilsyn, avd. for apotek og legemidler |
|
Norges Apotekerforening |
Norges Farmaceutiske Forening |
|
Legemiddelindustriforeningen |
Legemiddelparallellimportørforeningen |
|
Legemiddelgrossistforeningen |
Norsk Medisinaldepot AS |
|
NMD avd. Trondheim |
Tamro Distribution AS |
|
Holtung AS |
VESO AS |
|
Europharma AS |
Institutt for farmakoterapi |
|
Felleskatalogens redaksjon |
Statens institutt for folkehelse |
|
Nasjonalbibliotekavdelinga i Rana |
|
Tips en venn om denne siden