MELDING NR. 5 AV 1999-08-11
Viser til tidligere unntak fra reklameforskriften for immunologiske legemidler til dyr som omsettes på generelt godkjenningsfritak.
Statens legemiddelkontroll opphever med dette alle unntak fra reklameforskriften for legemidler som omsettes på generelt godkjenningsfritak. Dette medfører at det i samsvar med forskriftens § 3 ikke kan drives noen form for markedsføring av disse legemidlene så lenge det ikke er utstedt markedsføringstillatelse og legemidlet har fått godkjent pris.
Statens legemiddelkontroll vil påpeke at alle overtramp i forhold til forbudet mot reklame for disse legemidlene vil være i strid med vilkårene for godkjenningsfritaket og vil kunne få direkte konsekvenser for dette. Blir Statens legemiddelkontroll kjent med at det drives markedsføring av legemidler som omsettes på generelt godkjenningsfritak vil godkjenningsfritaket kunne bli trukket tilbake omgående. Statens legemiddelkontroll vil også se nærmere på søknader om spesielle godkjenningsfritak for å undersøke om disse kan gi en indikasjon på at det drives ulovlig markedsføring av legemidler.
STATENS LEGEMIDDELKONTROLL
Hans Halse
Fung. Direktør
Sendt til:
|
Legemiddelfabrikanter og representanter |
Norsk Medisinaldepot AS |
|
Statens helsetilsyn, avd. for apotek og legemidler |
NMD avd. Trondheim |
|
Norges Apotekerforening |
Tamro Distribusjon AS |
|
Norges Farmaceutiske Forening |
Holtung AS |
|
Legemiddelindustriforeningen |
VESO AS |
|
Legemiddelparallellimportørforeningen |
Europharma AS |
|
Legemiddelgrossistforeningen (LGF) |
Institutt for farmakoterapi |
|
Statens institutt for folkehelse |
Felleskatalogens redaksjon |
|
Nasjonalbibliotekavd. i Rana |
|