MELDING NR. 6 AV 1999-08-11
Under arbeidet med den seneste implementering av EØS-rettsakter i norsk rett er Statens legemiddelkontroll blitt oppmerksom på at ordningen med generelle godkjenningsfritak ikke er i samsvar med de relevante rettsakter på legemiddelområdet.
På grunn av ovennevnte vil ordningen opphøre fra 1.1.2000 og Statens legemiddelkontroll vil ikke behandle søknader om generelt godkjenningsfritak som er kommet inn etter 1.9.1999.
I forbindelse med avviklingen av ordningen vil det bli etablert overgangsordninger for legemidler som alt er innvilget generelt godkjenningsfritak. Statens legemiddelkontroll vil gi mer informasjon om disse før ordningen opphører.
STATENS LEGEMIDDELKONTROLL
Hans Halse
Fung. Direktør
Sendt til:
|
Legemiddelfabrikanter og representanter |
Norsk Medisinaldepot AS |
|
Statens helsetilsyn, avd. for apotek og legemidler |
NMD avd. Trondheim |
|
Norges Apotekerforening |
Tamro Distribusjon AS |
|
Norges Farmaceutiske Forening |
Holtung AS |
|
Legemiddelindustriforeningen |
VESO AS |
|
Legemiddelparallellimportørforeningen |
Europharma AS |
|
Legemiddelgrossistforeningen (LGF) |
Institutt for farmakoterapi |
|
Statens institutt for folkehelse |
Felleskatalogens redaksjon |
|
Nasjonalbibliotekavd. i Rana |
|