MELDING NR. 11 AV 1999-11-01
Som en følge av forberedelsen til det utvidede legemiddelsamarbeidet i EØS-området avslutter Statens legemiddelkontroll sin praksis med å kreve slanking av dokumentasjon. (fjerning av individdata i prekliniske/kliniske studier o.a.)
Dette gjelder alle søknadstyper (sentral, gjensidig og nasjonal prosedyre) og gjøres gjeldende fra dags dato.
STATENS LEGEMIDDELKONTROLL
Gro Ramsten Wesenberg
Hans Halse avdelingsdirektør
Sendt til
Legemiddelfabrikanter og representanter
Norges Apotekerforening
Legemiddelindustriforeningen
Legemiddelgrossistforeningen (LGF)
Nasjonalbibliotekavd. i Rana
NMD avd. Trondheim
Holtung AS
Europharma AS
Felleskatalogens redaksjon
Statens helsetilsyn, avd. for apotek og legemidler
Norges Farmaceutiske Forening
Legemiddelparallellimportørforeningen
Statens institutt for folkehelse
Norsk Medisinaldepot AS
Tamro Distribution AS
VESO AS
Institutt for farmakoterapi