Sendt til: Se nederst
Helsedepartementet har vedtatt en del endringer i Forskrift 22.desember 1999 nr.1559 om legemidler (legemiddelforskriften), blant annet vedrørende prisregulering av apotektilvirkede legemidler (jf. vårt brev til landets apotek datert 19. desember 2001) og veterinærpreparater. Endringene trådte i kraft 1. januar 2002. Forskriften finnes hos Lovdata (
http://www.lovdata.no/for/sf/hd/hd-19991222-1559.html).
Vedrørende prisregulering av apotektilvirkede legemidler
Forskriftens kapittel 12. regulerer fastsettelse av pris på legemidler. I henhold til §12-4 første ledd har apotektilvirkede legemidler fri prisdannelse. Legemiddelverket kan i henhold til annet ledd likevel fastsette maksimalpris til apotek (AIP) og fra apotek (AUP) dersom legemidler av særlige hensyn bør prisreguleres. Med hjemmel i legemiddelforskriftens §12-4 annet ledd, bokstav c) prisreguleres følgende apotektilvirkede legemidler:
- Istandgjøring/oppløsning av ikke bruksferdige farmasøytiske spesialpreparater, inkludert eventuelt vann/oppløsningsmiddel, for hver utlevert pakning kr. 22,-.
- Ved salg av farmasøytiske spesialpreparater i anbrudd, tas den forholdsmessig prisen på anbruddsmengden ut fra utsalgsprisen (ekskl. MVA) for en pakning av passende størrelse med et tillegg på 50 %. Det regnes ingen ytterligere tillegg. Minste salgspris ved anbrudd kan settes til kr. 15,-. Hvis det ved anbrudd leveres en mengde som svarer til mengden i en registrert pakningsstørrelse, må det ikke tas høyere pris enn prisen for denne pakningsstørrelse.
Dette er en videreføring av punkt 4.2 nr. 6. og punkt 6.3 i rundskriv IK-5/99 fra Statens helsetilsyn. IK-5/99 oppheves.
Ved salg som apotekene skal svare merverdiavgift av, kan de priser som følger av dette rundskrivet, forhøyes med det beløp som avgiften til enhver tid utgjør.
Alle priser som følger av dette rundskriv, er maksimalpriser.
Vedrørende fastsettelse av maksimalpriser på veterinærpreparater
Forskrift om prisfastsettelse av legemidler av 16. desember 1994 (prisforskriften) er fra 1. januar 2002 inkorporert i forskrift om legemidler av 22. desember 1999 (legemiddelforskriften). Ny § 12-1 i legemiddelforskriften innebærer en endring i forhold til tidligere praksis ved at veterinærpreparater nå er unntatt fra maksimalprisfastsettelse:
«Før reseptpliktige legemidler bringes i handelen eller omsettes skal dets maksimale pris til apotek (AIP) og fra apotek (AUP) fastsettes i henhold til reglene i dette kapittel. Statens legemiddelverk kan gi reglene tilsvarende anvendelse for reseptfrie legemidler og for legemidler unntatt reseptplikt når disse omfattes av forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr.(1)
Første ledd gjelder ikke reseptpliktige legemidler godkjent til dyr. For legemidler tilvirket i apotek, gjelder § 12-4.»
Følgelig behøver man i fremtiden ikke søke om maksimalpris for veterinærpreparater.
STATENS LEGEMIDDELVERK
Gro Ramsten Wesenberg
Anne Randi Skramstad
Sendt til:
Legemiddelfabrikanter og representanter
Statens helsetilsyn
Norges Apotekerforening
Norges Farmaceutiske Forening
Legemiddelindustriforeningen
Norsk Industriforening for Generiske Legemidler
Legemiddelparallellimportørforeningen
Legemiddelgrossistforeningen (LGF)
Statens institutt for folkehelse
Nasjonalbibliotekavd. i Rana
Norsk Medisinaldepot ASA
NMD avd. Trondheim
Tamro Distribution AS
Holtung AS
VESO AS
Europharma AS
Institutt for farmakoterapi
Felleskatalogens redaksjon
Bransjerådet for Naturmidler