Sendt til: Se nederst
Statens legemiddelverk finner grunn til å informere om gjeldene regelverk hva angår homøopatiske legemidler og apotekenes leveringsplikt.
Definisjonen av legemidler følger av lov 4. desember 1992 om legemidler (legemiddelloven) § 2:
«Med legemidler forstås i denne lov stoffer, droger og preparater som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvise fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom.»
Homøopatiske legemidler er i forskrift 22. desember 1999 om legemidler (legemiddelforskriften) § 1-3 e) definert som
«Legemiddel som er fremstilt av produkter, stoffer eller sammensetninger kalt homøopatiske stamprodukter, etter en homøopatisk tilvirkningsmetode beskrevet i Den europeiske farmakopè eller, om den ikke finnes der, i farmakopè som er i offisiell bruk i et EØS-land.»
I henhold til lov 2. juni 2000 om apotek (apotekloven) § 5-3 har apotekene forhandlingsplikt, dvs. plikt til å forhandle alle legemidler som er tillatt solgt her i landet. Forhandlingsplikten er begrunnet med apotekenes monopol på legemiddelsalget og er nært forbundet med leveringsplikten i apotekloven § 6-2:
«Apotek skal så snart som mulig levere varer og yte tjenester som etterspørres og som omfattes eller følger av forhandlingsplikten.»
Videre følger det av forskrift 26. februar 2001 om apotek (apotekforskriften) § 26 første ledd bokstav a) at apotekene har plikt til å forhandle alle legemidler som er godkjent for salg i Norge. Begrepet «godkjent for salg» omfatter legemidler med markedsføringstillatelse eller godkjenningsfritak. Homøopatiske legemidler er unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse dersom preparatet har markedsføringstillatelse i annet EØS-land, jf forskrift om legemidler av 22. desember 1999 (legemiddelforskriften) § 3-2 a) og rundskriv 9 - 2001 fra Statens legemiddelverk, og omfattes således av apotekenes leveringsplikt.
Homøopatiske legemidler omfattes ikke av kravet til sortimentsbredde, enkelte preparater inngår dermed ikke i sortimentet hos fullsortimentsgrossistene, jf forskrift 21. desember 1993 om grossistvirksomhet med legemidler (grossistforskriften) og rundskriv IK-04/96 fra Statens helsetilsyn.
Det er per dags dato gitt tre tillatelser til å drive grossistvirksomhet med homøopatiske legemidler i Norge, de aktuelle grossistene er:
Mero AS
Moensvingen 18
2420 Trysil
Tlf: 62 45 15 26
Norges NaturmedisinSentral AS
Øvre Storgate 9
3018 Drammen
Tlf: 32 27 71 37
og
Nordstjernen Import AS
Lille grensen 7
0159 Oslo
Tlf: 24 14 61 80
Mero AS og Norges NaturmedisinSentral AS har utarbeidet lister over homøopatiske legemidler firmaene forhandler, listene distribueres til apotek ved henvendelse til grossistene.
Statens legemiddelverk ønsker med dette å understreke at leveringsplikten gjelder absolutt for alle typer legemidler inkludert homøopatika. Homøopatiske legemidler skaffes fra fullsortimentsgrossist eller nisjegrossist som nevnt over, disse skal kontaktes for å etterkomme kunders ønsker i så henseende.
STATENS LEGEMIDDELVERK
Gro Ramsten Wesenberg
Sendt til:
Alle landets apotek
Norges Apotekerforening
Apokjeden AS
Alliance Unichem AS
Vitusapotekene AS
Holtung AS
Mero AS
Norges NaturmedisinSentral AS
Norsk homøopatisk pasientforening
Norske homeopaters landsforbund
Norges landsforbund av homøopatikere