Blåreseptnemnda vil ha som hovedoppgave å bistå Statens legemiddelverk med å utforme, utdype og kvalitetssikre grunnlaget for beslutninger om godkjenning av legemidler for pliktmessig refusjon. Nemnda skal ikke gi anbefaling om refusjon i de enkelte sakene (Legemiddelforskriften § 14-17)
Nemnda skal altså bistå med å kvalitetssikre beslutningsgrunnlaget i viktige refusjonssaker. Dette vil være aktuelt i saker som gjelder terapeutiske nyvinninger som kan føre til vesentlige endringer i behandlingstilbudet og dermed også for ressursbruken. Nemnda bør alltid konsulteres dersom legemidlet hevdes å representere en vesentlig terapeutisk nyvinning (Legemiddelforskriften § 14-18).
Legemiddelverket vil utrede saken og presentere beslutningsgrunnlaget så godt som mulig for Nemnda. Samtidig vil Legemiddelverket oversende en oversikt over de forhold som Legemiddelverket ønsker nemndas vurdering av (Legemiddelforskriftens § 14-18). Sentrale problemstillinger er sykdommens alvorlighet, mulige alternative behandlinger, det nye legemidlets mulige plass i behandlingsbildet og legemidlets effekt.
Blåreseptnemnda skal kvalitetssikre beslutningsgrunnlaget. Dette vil særlig være knyttet til vurderinger av om legemidlet oppfyller kriteriene for å kunne refunderes på blå resept. De faglige kriteriene for refusjon er følgende:
Et legemiddel kan bare godkjennes for pliktmessig refusjon dersom:
- legemidlet skal brukes til behandling av alvorlige sykdommer eller av risikofaktorer som med høy sannsynlighet vil medføre eller forverre alvorlig sykdom,
- sykdommen eller risiko for sykdom som nevnt i bokstav a medfører behov eller risiko for gjentatt behandling over en langvarig periode,
- legemidlet har en vitenskapelig godt dokumentert og klinisk relevant virkning i en definert, aktuell pasientpopulasjon, og
- kostnadene ved bruk av legemidlet står i et rimelig forhold til den behandlingsmessige verdi og til kostnader forbundet med alternativ behandling.
Følgende personer er oppnevnt som medlemmer av Blåreseptnemnda:
|
Faste medlemmer |
|
Kristian Hagestad (leder) |
Cand med, fylkeslege |
|
Anne Elise Eggen |
Dr. scient., førsteamanuensis |
|
Hans-Arne Melleby |
Cand. odont, overtannlege |
|
Jan Abel Olsen |
Siv.øk, og dr. philos, professor |
|
Kirsti Haakens |
Cand med, sjeflege |
|
Signe Flottorp |
Dr. med og spes. allmennmedisin, forsker |
|
Trine Bjørner |
Dr. med og spes. allmennmedisin |
|
|
|
Varamedlemmer |
|
Anne Korsæth |
Cand med og spes. allmennmedisin |
|
Frank Jørgensen |
Cand pharm, informasjonsfarmasøyt |
|
Hilde Beate Gudim |
Cand med og spes. allmennmedisin |
|
Ivar Sønbø Kristiansen |
Dr. med, seniorforsker |
|
Sture Rognstad |
Dr. med og spes. allmennmedisin,
universitetslektor |
I tillegg skal det oppnevnes to eller tre kliniske eksperter i forbindelse med enkeltsakene.
Statens legemiddelverk er sekretariat for Blåreseptnemnda.
Alle henvendelser til Blåreseptnemnda skal gjøres til: blaareseptnemnda@legemiddelverket.no.