Godkjent markedsføringstillatelse er ikke det samme som godkjent refusjon på blå resept. Generell refusjon etter blåreseptforskriften § 9 kan kun gis innenfor et legemiddels medisinske indikasjon.
Når et legemiddel får utvidet indikasjon, må innehaver av markedsføringstillatelsen søke om refusjon for legemiddelets nye bruksområde.
Symbicort og Seretide har tidligere kun hatt indikasjon for behandling av bronkialastma, der en kombinasjon av langtidsvirkende beta2-agonist og kortikosteroid er indisert. Det er dermed kun for indikasjonen astma disse legemidlene har refusjon etter blåreseptforskriftens § 9, punkt 2 Astma bronchiale og obstruktive kroniske lungesykdommer (kronisk bronkitt m.v.).
Symbicort fikk følgende indikasjonsutvidelse godkjent 2. juni 2003. KOLS: Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50% av forventet normalverdi) med tidligere gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilator.
Søknad om refusjon for alvorlig KOLS ble mottatt i juli og er til behandling ved Statens legemiddelverk.
Seretide fikk følgende indikasjonsutvidelse godkjent 2. juli 2003.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS):
Symtomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV1 < 50% av forventet verdi) som har hatt gjentatte eksaserbasjoner og som har vesentlige symptomer på tross av jevnlig bruk av bronkodilaterende legemidler.
GlaxoSmithKline har ikke søkt refusjon for denne indikasjonsutvidelsen.
Elisabeth Bryn