Trandate (labetalol) injeksjonsvæske 5 mg/ml kan, i følge legemiddelfirmaet GlaxoSmithKline (GSK), foreløpig ikke leveres på grunn av produksjonsvansker. Dette kan medføre problemer når det er behov for intravenøs tilførsel av legemidler ved alvorlig hypertensjon.
Trandate injeksjonsvæske er mye brukt hos nyfødte og kvinner med alvorlig svangerskapshypertensjon.
Det finnes lagre av Trandate injeksjonsvæske i Norge som vil vare i 2–3 uker. Normal forsyning ventes ikke før 1. september 2005. For å avhjelpe situasjonen oppfordrer GSK og Statens Legemiddelverk alle leger om å begrense bruken til de pasienter som har absolutt behov for slik behandling. Hos andre pasienter bør en prøve å finne alternativer, enten i form av tabletter eller andre injeksjonspreparater. GSK vil sende et brev med informasjon til alle sykehus og apotek.
Begrensninger i levering av Trandate injeksjonsvæske
Det er lagt inn en bestillingssperre på produktet, slik at alle apotek som forsøker å bestille Trandate injeksjonsvæske hos Apokjeden Distribusjon eller NMD, vil bli bedt om å ta kontakt med kundeservice.
- Apokjeden Distribusjon kan kontaktes på tlf. 81 53 20 10 (Skårer) eller tlf. 76 96 97 78 (Narvik).
- NMD kontaktes via Grethe Synnestvedt på tlf. 22 16 96 21.
Når kundeservice mottar en ordre vil kunden bli spurt om:
- De er kjent med situasjonen og har lest informasjon fra GSK eller Statens legemiddelverk.
- Kunder som ikke er kjent med situasjonen vil bli bedt om å lese informasjonen og revurdere bestillingen i lys av dette.
- Kunder som er kjent med situasjonen og som er sikre på at de trenger preparatet vil få det utlevert. Det er viktig at ingen bestiller større mengde enn helt nødvendig.
Råd til leger
Hvis rutinen ved sykehuset angir at pasienten skal behandles med labetalol intravenøst bør legen vurdere andre alternativer, om nødvendig i samråd med anestesilege, barnelege, hjertespesialist eller nyrespesialist. For pasienter med alvorlig svangerskapshypertensjon og behov for rask blodtrykkssenkning, kan dihydralazin gitt intravenøst være et alternativ. Mange pasienter kan også hjelpes med intensivert tablettbehandling.
Alternative leveranser
GSK arbeider i samarbeid med Legemiddelverket med å få importert Trandate injeksjonsvæske fra produsenter i Sør-Korea eller Taiwan.
Kontaktperson
Steinar Madsen, avdelingsoverlege steinar.madsen@legemiddelverket.no
tlf. 22 89 77 00, mobiltlf. 917 02 377
Avdeling for legemiddelbruk