Legemiddelverket har mottatt spørsmål om regler for refusjon på §9 av Singulair. Vi vil presisere at preparatet kun refunderes for astma.
Vilkår for refusjon av Singulair
|
"Behandling med Singulair (montelukast) til barn skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom. Ved behandling av astma skal kombinasjonen av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende β-2-agonister være prøvd med utilstrekkelig effekt eller ikke akseptable bivirkninger, før montelukast refunderes. Behandlingseffekten av montelukast skal evalueres innen tre måneder." |
Dersom legen ønsker å forskrive Singulair for andre indikasjoner/pasientgrupper må dette være på hvit resept.
Innehaver av markedsføringstillatelsen har ikke søkt om opptak på blåresept/preparatlisten for indikasjonen allergisk rhinitt.
Kontroll av forskrivning
Rikstrygdeverket har igangsatt et prosjekt for å bedre kontrollen med hva som forskrives på folketrygdens regning. I denne forbindelse vil en eventuell kontroll gå ut på å undersøke om vilkårene i § 9 punkt 2 for å skrive Singulair på blå resept er til stede. Legemiddelverket vil derfor presisere at Singulair ikke kan forskrives på blå resept, § 9 for indikasjonen allergisk rhinitt, men kun for astma.
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har foretatt en undersøkelse av forskrivningen av Singulair. Det konkluderes med at mye tyder på en utbredt feilforskrivning av preparatet til KOLS pasienter.