Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side

Positivliste oktober 2006

 

Spesielt godkjenningsfritak (unntak fra krav om markedsføringstillatelse)
Utleveringsliste for vaksiner, immunglobuliner og sera til humant bruk

Følgende preparater kan ekspederes av Nasjonalt folkehelseinstitutt eller apotek uten godkjenning fra Statens legemiddelverk på forhånd. Søknad om unntak fra krav om markedsføringstillatelse (”spesielt godkjenningsfritak”) sendes Statens legemiddelverk i etterkant av ekspederingen.

Preparatnavn (på pakning)

  Produsent (på pakning)

Vaksiner

Vaksine mot

 

Difterivaksine SSI til primærvaksinasjon

Difteri (adsorbert)

Statens Serum Institutt

Infanrix

Difteri, tetanus og kikhoste (adsorbert)

GlaxoSmithKline

Influvac Influensavirus (for den sørlige halvkule) Solvay Pharma

Japanese Encephalitis Virus Vaccine Inactivated JE-VAX

Japanese Encephalitis (inaktivert)

The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University, ”BIKEN” Distributed by Aventis Pasteur 

Mencevax ACWY

Meningokokkinfeksjon (gruppe A, C, Y og W135).

GlaxoSmithKline

Polio Sabin orale

Polio (Oral)

GlaxoSmithKline

Rabipur

Rabies til mennesker (fremstilt i cellekultur)

Chiron Behring GmbH & Co, Marburg Tyskland*

 

 

 

Immunglobuliner

Immunglobulin mot

 

Imogam Rabies 150 I.U./ml
(2 og 10 ml)

Rabies

Aventis Pasteur MSD

Tetagam P

Tetanus

ZLB Behring

Varicellon P

Vannkopper (Varicella/Zoster)

ZLB Behring

Hepatitis-B-immunglobulin P

Hepatitt B

ZLB Behring

Beriglobin Hepatitt A  ZLB Behring

Sera

Antiserum mot

 

Botulism  Antitoxin

Botulisme

Dstl Porton Down

Difteri Antitoxin

Difteri

CSL

 

*Navnet på produsent vil bli forandret til "Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG" i oktober 2006.


Tips en venn om denne siden

Eventuelle henvendelser om godkjenningsfritak og notifiseringsordningen kan rettes til sgf@legemiddelverket.no