Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
Listen blir revidert med jevne mellomrom. I tillegg til denne listen skal andre bivirkninger meldes til RELIS etter gjeldende regler.
Legemidler som føres opp på listen
Antipsykotiske legemidler
Serdolect (sertindol) føres opp på listen. Serdolect er nylig kommet tilbake på markedet etter å hva vært suspendert på grunn av spørsmål om kardial sikkerhet. Serdolect kan gi lang QT-tid. Det er viktig at alle tilfeller av lang QT-tid og hjerterytmeforstyrrelser blir rapportert.
Legemidler mot ADHD
I tillegg til Strattera som allerede står på listen, føres også Ritalin og Concerta opp.
Den kardiale sikkerheten til disse legemidlene har vært diskutert. Det er svært viktig at leger melder alle kardiale hendelser hos pasienter som bruker disse legemidlene. Kardiale hendelser en skal være oppmerksom på omfatter blant annet høyt blodtrykk, takykardi, arytmi, QT-forlengelse, besvimelsesanfall, plutselig død, angina pectoris, hjerteinfarkt og hjerneslag.
Legemidler mot fedme
Acomplia (rimonabant) er et nytt legemiddel i denne gruppen. Det er en cannabinoid-reseptorblokker som påvirker matlysten særlig gjennom virkninger i sentralnervesystemet. I pasientundersøkelsene har det blitt påvist psykiatriske bivirkninger i form av depressive lidelser, humørsvingninger med depressive symptomer, angst, irritabilitet og hukommelsestap. Det er viktig å få rapporter om denne typen hendelser.
Legemidler som tas ut av listen
Cox-2-hemmere
Cox-2-hemmere har stått på overvåkningslisten siden 2001. Siden legemidlene kom på listen har det blitt oppdaget alvorlige kardiale bivirkninger, og legemidlene har fått flere nye kontraindikasjoner. To av legemidlene er trukket fra markedet (Vioxx og Bextra). Bruken av legemidlene er betydelig redusert. Det er derfor ikke lengre behov for særlig overvåkning av disse legemidlene. I løpet av den perioden cox-2-hemmere har stått under særlig overvåkning har det vært rapportert et stort antall bivirkninger. Analyse av bivirkningsmeldingene har vist at cox-2-hemmere i større grad enn andre betennelesdempende legemidler (uselektive cox-hemmere, NSAIDs) har blitt brukt av pasienter med høy risiko. Dette kan ha bidratt til økt antall bivirkninger.
Trombinhemmere
Melagatran (melagatran) og Excanta (ximelagatran) ble trukket fra markedet våren 2006 på grunn av leverbivirkninger og tas derfor ut av overvåkningslisten.