Tilgjengelighet av metotreksat på norske apotek
(01.08.2006)
Statens legemiddelverk har bestemt at norske apotek inntil videre kan levere ut metotreksat tabletter 2,5 mg i utenlandske pakninger fra land innenfor EØS-området. Bakgrunnen for dette er mangel på metotreksat tabletter i Norge.
Apotekene kan inntil videre gi pasienter som kommer med resept på metotreksat tabletter utenlandske pakninger. Det er ikke nødvendig å søke om spesielt godkjenningsfritak. De alternative preparatene har samme kvalitet som metotreksat, og byttet er medisinsk sett uproblematisk. Ulempen er blant annet at pasientene vil få pakninger med andre navn og uten norsk pakningsvedlegg.
Råd til leger
- Pasienter som trenger metotreksat bør få informasjon om at de kan få en utenlandsk pakning på apoteket.
- Det kan ta noe tid før apotekene får inn utenlandske pakninger – legen bør eventuelt rådføre seg med apoteket.
- Pasienter som har rett til metotreksat på blå resept vil få dette på vanlig måte uten ekstra egenbetaling.
- Pasienter som ikke får metotreksat på blå resept bør gjøres oppmerksom på at utenlandske pakninger kan være dyrere.
Råd til apotek
- Apotek som leverer ut utenlandske pakninger uten norsk pakningsvedlegg må være nøye med å informere kundene om hvorfor han får en utenlandsk pakning.
- Apoteket bør skrive at det er byttet legemiddel på apoteketiketten.
- Det kan være andre hjelpestoffer i tablettene. Dette kan gi risiko for allergi. Apotekene må derfor være nøye med å informere pasientene om dette.
- Apotekene bør kopiere et norsk pakningsvedlegg og gi det til pasienten.
- Arbeids- og velferdsdirektoratet (tidligere Rikstrygdeverket) har godkjent at utenlandske pakninger kan utleveres på blå resept. Apotekene må registrere dette på følgende måte:
Resepten registreres i FarmaPro på §10a. Dette betyr at man må fylle inn trygdekontornummer, og i dette tilfellet skal man bruke Arbeids- og velferdsdirektoratets nummer; 0366. Det må også registreres aktuelt refusjonspunkt som er angitt på blåresepten, enten punkt 9, 11, 17, 31 eller 38. Vedtaksdato settes til 31.juli 2006, og den er gyldig inntil det markedsførte preparatet kommer på markedet.
Hva skjer videre
Grossist og produsent har informert Legemiddelverket om at det forventes at metotreksat er tilbake på det norske markedet i månedsskifte august/ september. Informasjon blir gitt så snart det foreligger nye opplysninger.
Kontaktpersoner:
- Jørgen Huse, legemiddelinspektør
Avdeling for tilsyn
jorgen.huse@legemiddelverket.no
Direktetelefon: 22 89 75 45
- Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelbruk
Mobil: 91 70 23 77
Se også:
1. Metotreksat tabletter blir fritt byttbare på apoteket
Tips en venn om denne siden