Legemiddelverket har fått spørsmål om krav til håndtering av legemiddel som avfall og hvem som har ansvar for riktig håndtering. Dagsaktuelt er et tyveri av en større mengde slike legemidler i Trøndelag. Denne saken vil bli fulgt opp særskilt og kommenteres ikke her.
Legemiddel betraktes som avfall når det er klart at det ikke lenger skal anvendes. Dette vil for eksempel gjelde legemidler som har overskredet holdbarhetsdato eller har vært oppbevart på en slik måte at legemidlet ikke lenger har tilsiktet kvalitet. Men det vil også gjelde rester fra behandling og det som etterlates ved en persons død. Disse legemidlene skal destrueres på en forsvarlig måte, det vil si ved forbrenning.
Innlevering
Vanlige forbrukere bør levere legemiddelavfall på apotek. Alle apotek har plikt til å motta legemiddelavfall kostnadsfritt fra publikum. Hvordan apotek håndterer slik returmedisin er ikke særskilt regulert utover et generelt forsvarlighetskrav. I praksis sendes legemidlene til apotekets grossist som skal ha rutiner for å sikre at disse legemidlene blir destruert ved forbrenning. Grossistene har et særlig ansvar for å påse at slike legemidler ikke kommer på avveie inntil de forbrennes. Grossistene benytter forbrenningsanlegg med godkjennelse fra forurensningsmyndighetene. Grossisten skal også påse at forbrenningsanlegget håndterer legemiddelavfallet slik at det ikke kommer på avveie.
Håndtering
Det er Statens legemiddelverk som fører tilsyn med at apotek og grossister håndterer legemiddelavfall forsvarlig og i henhold til legemiddellovgivningen. Dersom apotek eller grossist blir kjent med at legemidler er kommet på avveie, herunder legemiddelavfall, skal de rutinemessig og uoppfordret melde dette til Legemiddelverket. Dette gjøres dels for at tilsynsmyndigheten skal bli kjent med hva som kan gå galt i legemiddeldistribusjonen og dels som ledd i tilsynet med det enkelte apotek og grossist.
Håndtering av avfall er regulert i avfallsforskriften som forvaltes av Statens forurensningstilsyn (SFT). I denne er legemiddelavfall med enkelte unntak, regnet som ordinært avfall (ikke spesialavfall). Avfallsforskriften stiller følgelig ikke særskilte krav til hvordan legemidler skal håndteres eller destrueres. Grossistene er imidlertid pålagt å sørge at deres legemiddelavfall blir brent.
Legemiddelavfall kan være attraktive i misbrukermiljøer eller omsettes ulovlig på Internet. Legemidlene kan fremstå som kurante selv om de er ødelagt som følge av utgått holdbarhet eller feilaktig oppbevaring (frost eller sterk varme). Konsekvensen kan være at legemidlet ikke har noen effekt eller er blitt utrygt å bruke. Alle som håndterer større mengder legemiddelavfall skal derfor ha rutiner som sikrer mot tyveri.
Kontaktpersoner
Dag Jordbru, legemiddelinspektør
telefon: 22 89 75 18
dag.jordbru@legemiddelverket.no
Jørgen Huse, legemiddelinspektør
telefon: 22 89 75 45
jorgen.huse@legemiddelverket.no