Astma og KOLS: Endringer i blåreseptforskriften - oppdatert 3. oktober 2006

En overgangsordning vil gjelde frem til 1.juli 2007. Resepter skrevet på punkt 2 før 1. juli 2006 kan ekspederes på punkt 2 etter denne datoen, etter det må legene skrive nye resepter på punkt 44 eller 45.

Endringer i forhold til utgave fra 28. juni 2006 er uthevet med kursiv.

• Hva er bakgrunnen for endringen?
• Hvilke endringer er gjort?
• Hva skal pasientene gjøre?
• Hva skal legen gjøre?
• Hva skal apoteket gjøre?
• Hvordan lyder den nye forskriftsteksten?
• Hvilke legemidler refunderes for hver av sykdommene?
• Kontaktinformasjon

Hva er bakgrunnen for endringen?

Statens legemiddelverk arbeider med å tydeliggjøre regelverket rundt refusjon av legemidler, for å få et forutsigbart og forståelig refusjonssystem.

Sykdomspunkt 2 i blåreseptforskriften § 9 har ordlyden ”Asthma bronchiale og obstruktive kroniske lungesykdommer (kronisk bronkitt m.v.)”, og omfatter følgelig både sykdommene astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Det er imidlertid ikke slik at alle legemidler som er godkjent for pliktmessig refusjon etter punkt 2 er godkjent for refusjon for behandling av begge disse sykdommene. Når sykdomspunktet med tilhørende legemiddelgrupper er felles for astma og KOLS, fremgår det ikke tydelig hvilke preparater som refunderes for hver av lidelsene.

Det er også viktig at astma- og KOLS-pasienter får stilt en riktig diagnose, og at behandlingen er best mulig tilpasset den enkelte pasient. Det er to ulike sykdommer, med ulik behandlingsstrategi.

Hvilke endringer er gjort?

• Det er innført krav om at diagnosene astma eller KOLS skal fastslås ved spirometri i tillegg til en helhetlig vurdering av pasientens sykehistorie.
• Inhalasjonssteroider og kombinasjonspreparater er kun oppført under astma-punktet. De rene steroidene har ikke godkjent medisinsk bruksområde for KOLS, mens kombinasjonspreparatene har godkjent medisinsk bruksområde for alvorlig KOLS men ikke refusjon.
• Refusjonsvilkåret for montelukast (Singulair) er endret, det stilles ikke lenger krav til at kombinasjonen av inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta2-agonister må være prøvd først; det er nå endret til at behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta2-agonist tatt ved behov ikke har gitt tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
• Under KOLS-punktet skilles det mellom mild og alvorlig/moderat: Korttidsvirkende bronkodilatorer (beta2-agonister og antikolinergika) og perorale glukokortikoider kan forskrives også til mild KOLS, for alle andre må det foreligge moderat eller alvorlig sykdom (FEV1< 80 %).
• Enkelte preparater er ikke oppført under noen av punktene. Dette fordi de ikke har godkjent medisinsk bruksområde for sykdommen, er å regne som sykehusbehandling eller i hovedsak benyttes ved ikke-refusjonsberettiget sykdom. Dette omfatter allergenekstrakter (fremdeles refusjon på punkt 33), efedrin og noen kortikosteroider til injeksjon (fremdeles under andre punkter). Adrenalin er kun oppført under astma, nandrolon kun under KOLS.
• Det har ikke skjedd noen endring i refusjonsstatus for tiotropium (Spiriva), det må fortsatt søkes om individuell refusjon etter § 10a. Vilkår for refusjon finnes på Vedlegg 1 på Arbeids- og velferdsdirektoratets sider (tidligere Rikstrygdeverket). Vedlegget er ikke uttømmende.
  

Hva skal pasientene gjøre?

• Pasienter som bruker legemidler til behandling av astma eller KOLS må ikke stoppe eller endre behandlingen uten først å snakke med legen som forskrev medisinen.
• Astma- og KOLS pasienter som ikke har fått foretatt spiriometriundersøkelse (som kan gjøres på legekontoret) må i løpet av perioden frem til 1. juli 2007 ha gjennomgått en slik undersøkelse for å bekrefte diagnosen og eventuelt gjøre endringer i behandlingen. Mange pasienter som har fått gjort en slik undersøkelse tidligere må også få den gjentatt.

Hva skal legen gjøre?

• Alle astma- og KOLS-pasienter skal vurderes på nytt av legen, og nye resepter skal forskrives på punkt 44 eller 45 avhengig av hvilken sykdom som skal behandles.
• Pasienter som i dag bruker inhalasjonssteroider eller kombinasjonspreparater til behandling av KOLS vil ikke lenger får disse etter forhåndsgodkjent refusjon. Ved alvorlig KOLS (FEV1 < 50 % av forventet) og hyppige eksaserbasjoner kan legen sende søknad til trygdeetaten om individuell refusjon etter § 10a. Det stilles ikke krav om at behandlingen må være instituert av spesialist, det vil si at pasientens fastlege kan sende søknad. Vilkårene for refusjon etter § 10a finnes på Vedlegg 1 på Arbeids- og velferdsdirektoratets sider.
• Det er ikke alle legekontor som per i dag har tilgang til spirometri-utstyr. I tilfeller der det ikke er mulig å gjennomføre spirometri, aksepteres det at årsaken journalføres, og at spirometri gjennomføres så snart legekontoret har anskaffet utstyret. Etter 1. juli 2007 er det kun pasientrelaterte faktorer som godtas som begrunnelse for at spirometri ikke er gjennomført. En fyldigere beskrivelse av hva det nye kravet om spirometri innebærer finnes her.
• I tilfeller der pasientens sykdomsbilde preges av både astma og KOLS, vil legen etter en helhetlig vurdering av sykdom og behandling kunne vurdere hvilken av diagnosene som ligger til grunn for bruken av hvert enkelt legemiddel og følgelig hvilket punkt eventuelle resepter skal skrives på. Dersom legen vurderer at en pasient har behov for og effekt av behandling av (påvist) astma, vil behandlingen kunne refunderes uavhengig av om vedkommende også har KOLS. Det vil si at en og samme pasient for eksempel kan få forskrevet et inhalasjonssteroid for å forebygge astmasymptomer, men antikolinergika til behandling av KOLS.
• Det er viktig å være oppmerksom på at risikoen for eksaserbasjoner øker ved omlegging av behandlingen, særlig ved seponering av inhalasjonssteroider.
  

Hva skal apoteket gjøre?

• Påse at resepter på punkt 2 er skrevet ut før 1. juli 2006
• Dersom en resept datert etter 1. juli 2006 er skrevet på punkt 2, må legen kontaktes. Apoteket skal som hovedregel ikke registrere resepten på punkt 44 eller 45 uten å ha konferert med legen. Bare dersom det er angitt utvetydig bruksområde på resepten kan den registreres på det korresponderende nye punktet, men legen må i ettertid få beskjed om at dette er gjort.
• Resepter på Spiriva og andre legemidler der det foreligger positivt vedtak om individuell refusjon etter § 10a jf. § 9 punkt 2, skal inntil videre registreres på det sykdomspunktet som er angitt i vedtaket.
• Informere kunder og forskrivere

Hvordan lyder den nye forskriftsteksten?

*Legemiddelverket har forslått følgende forskriftsendring for vilkåret til 44h, leukotrienreseptor-antagonister:

1. Kun som tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta2agonsit tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
2. Behandlingseffekten skal hos alle brukere evalueres innen tre måneder etter oppstart av behandling.
3. Behandling av barn under 8 år skal være instituert av spesialist i barne- eller lungesykdom.

og for vilkåret til 45: Til bokstav b, c, f og g...

Det er ikke klart når disse endringene eventuelt blir gjennomført.

Hvilke legemidler refunderes for hver av sykdommene?

Punkt 44 Bronkial astma. 

Punkt 45 Kronisk obstruktive lungesykdommer

Preparater som står under pkt 2, men verken føres opp under pkt 44 eller pkt 45

2a) Allergenekstrakter til spesifikk hyposensibilisering

2b). Sympatomimetika

2d) Corticotropinpreparater, cortison og beslektede preparater 

Kontaktpersoner

Avdeling for legemiddeløkonomi

Guro Lindland, forsker
guro.lindland@legemiddelverket.no, tlf 22 89 75 23

Bjørg Sørensen, seniorrådgiver
bjorg-nitteberg.sorensen@legemiddelverket.no, tlf 22 89 77 47

Erik Hviding, seksjonssjef
erik.hviding@legemiddelverket.no, tlf 22 89 75 70

Elisabeth Bryn, avdelingsdirektør
elisabeth.bryn@legemiddelverket.no, tlf 22 89 77 50