Førstegangs-søknad for generisk virkestoff

 
Etter fagdagen med Legemiddelindustriforeningen vedrørende ny legemiddellovgivning 12. oktober 2005 har Statens  legemiddelverk på forespørsel hatt som praksis å opplyse hvorvidt et virkestoff er søkt generisk. Dette er i henhold til vår tolkning av Direktiv 2001/83 vedrørende åpenhet. Disse opplysningene vil nå regelmessig legges ut på nettet isteden, og begrenses til første gang et virkestoff søkes generisk. Ved forespørsler vedrørende dette vil vi derfor i fremtiden henvise til denne siden.

Vi vil i denne sammenheng ikke bare inkludere søknader søkt etter Art. 10 (1) (generisk søknad), men også etter Art. 10(3) (hybrid søknad) og Art 10a (well established use).