Rundskriv 3/2007 Markedsføringstillatelse for parallellimport der referanseprepratets markedsføringstillatelse er fornyet i sentral prosedyre

(11.04.2007)

For enkelte legemidler som tidligere har vært godkjent gjennom nasjonal prosedyre, der det søkes om fornyelse i sentral prosedyre, oppstår et harmoniseringsproblem vedrørende de tidligere utstedte markedsføringstillatelser for parallellimport som er gitt på bakgrunn i nasjonal godkjenning i eksportlandet.