Etter en endring i legemiddelforskriften kan nå søknad om opptak på blåresept sendes inn før markedsføringstillatelse er innvilget.
Ifølge den nye ordlyden i legemiddelforskriften § 14-5a kan søknad fremsettes:
a) dag 210 for legemidler godkjent via sentral prosedyre
b) dag 90 for legemidler godkjent via gjensidig anerkjennelsesprosedyre eller
c) når vedtak om godkjenning av kvalitet, sikkerhet og effekt er fattet av SLV |
Legemiddelverkets tidsfrister for behandling av refusjonssøknader påvirkes ikke av endringen. Ved å åpne for at refusjonssøknad kan innsendes før markedsføringstilllatelse er innvilget, får i realiteten Legemiddelverket bedre tid til saksbehandling, noe som kan åpne for at refusjon innvilges på et tidligere tidspunkt.
Kontaktpersoner
Elisabeth Bryn, avdelingsdirektør
E-post elisabeth.bryn@legemiddelverket.no
Erik Hviding, seksjonssjef
E-post: erik.hviding@legemiddelverket.no