Klopidogrel refunderes i dag for pasienter med akutt koronarsyndrom og etter stenting (i koronar-, hals-, intestinale-, eller nyrearterier). I disse tilfellene er refusjon begrenset til ni måneders behandling og resept må være utskrevet på sykehus.
Legemiddelverket mener at refusjon for klopidogrel for pasienter som trenger livslang tromboemboliprofylakse sannsynligvis vil være kostnadseffektivt, og har derfor anbefalt utvidet refusjon for utvalgte pasientgrupper. En utvidelse av refusjonsberettiget bruk av klopidogrel medfører betydelige merkostnader for folketrygden. Det er uvisst om når og om dette blir gjennomført da det må bevilges penger over statsbudsjett.
Foreslåtte refusjonsvilkår
Søknaden omhandler høyrisikopopulasjoner av pasienter som det antas vil ha særlig nytte av klopidogrel som livslang tromboemboliprofylakse. Disse populasjonene er definert som:
- Pasienter med hjerteinfarkt som også tidligere har hatt iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller koronar bypass kirurgi (CABG). Behandlingen skal startes mellom noen få dager etter og innen 35 dager etter hjerteinfarktet.
- Pasienter med iskemisk hjerneslag som også tidligere har hatt hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller koronar bypass kirurgi. Behandlingen skal startes mellom syv dager etter og innen seks måneder etter det iskemiske hjerneslaget.
- Pasienter som har etablert aterosklerotisk karsykdom i flere kargebeter. Pasienten må oppfylle minst to av følgende tre kriterier:
|
1. Tidligere iskemisk hjerneslag, transitorisk iskemisk attakk (TIA) eller reversibelt iskemisk nevrologisk deficit (RIND).
2. Tidligere hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller stabil angina pectoris.
3. Perifer arteriell karsykdom eller claudicatio intermittens. |
Følgende vilkår til forskrivning er foreslått: ” Det skal fremgå av journalen hvilke episoder i sykehistorien som har vært avgjørende for at behandling er startet."
Les legemiddelverkets refusjonsrapport
Kontaktpersoner:
Eli Faksvåg Caspersen
forsker
Avdeling for legemiddeløkonomi
Telefon: 22 89 75 50
eli.caspersen@legemiddelverket.no
Bjørg Nitteberg Sørensen
seniorrådgiver og spesialist i indremedisin
Avdeling for legemiddeløkonomi
Telefon: 22 89 77 47
Bjørg-Nitteberg.Sørensen@legemiddelverket.no
Erik Hviding
seksjonssjef
Avdeling for legemiddeløkonomi
Telefon: 22 89 75 70
erik.hviding@legemiddelverket.no
Elisabeth Bryn
avdelingsdirektør
Avdeling for legemiddeløkonomi
Telefon: 22 89 77 50
elisabeth.bryn@legemiddelverket.no