Nye stoffer som ikke er innberettet i henhold til gjeldende regler skal registreres under REACH fra 1. juni 2008.

Det kan ikke gis et eksakt tall på hvor mange stoffer som vil bli registrert, men man regner med at ca. 30.000 stoffer vil bli registrert som markedsført. I tillegg kommer ca. 40.000 intermediater som også skal registreres, men i henhold til mer lempelige vilkår.

Ifølge gjeldende kjemikalielovgivning er importører av kjemiske stoffblandinger også forpliktet til å fremskaffe opplysninger om stoffer i de kjemiske stoffblandingene de importerer med hensyn til klassifisering og merking og utarbeidelse av HMS-datablad (forskrift om utarbeidelse av helse-, miljø- og sikkerhetsdatablad) På dette punkt er det i prinsippet ingen endringer i forhold til i dag. I henhold til REACH skal importører av kjemiske stoffblandinger i framtiden registrere et kjemisk stoff i kjemiske stoffblandinger dersom mengden overstiger 1 tonn/år. Det er importørens ansvar å sikre god kommunikasjon med leverandør slik at vedkommende kan overholde lovgivningen.

Hvis en produsent eller importør unnlater å registrere et stoff i henhold til reglene, kan stoffet ikke selges i EU/EØS . Dette er "no data, no marketing”-prinsippet.

Produsenter og importører som ikke preregistrerer, kan ikke benytte innfasingsreglene for eksisterende stoffer, men skal følge reglene for nye stoffer. Det vil si at stoffet skal registreres før det kan selges.

Nye produsenter av innfasingsstoffer kan imidlertid bli dekket av overgangsordningens tidsfrister så fremt de registrerer senest seks måneder etter første produksjon eller import og senest 12 måneder før den relevante tidsfristen for registrering.

En produsent utenfor EU/EØS som produserer et stoff som er omfattet av kravet om registrering, kan utpeke en representant i EU/EØS (enerepresentant). Denne kan stå som importør og oppfylle forpliktelsene som er fastlagt for importører i forordningen.

Tredjelandsprodusenten kan etter eget forgodtbefinnende velge om den vil utpeke en enerepresentant eller la en EU/EØS-basert importør registrere vedkommendes stoffer. Ved å utpeke en ene-representant oppnår produsenten en større kontroll med registreringsprosessen. Utpeking av en enerepresentant innebærer dessuten fordeler for EU/EØS-importører: Importøren slipper forpliktelsen til å fungere som registrant i henhold til REACH og betraktes i stedet som nedstrømsbruker eller distributør.

Det er ulike elementer i REACH som skal fastlegges nærmere eller revideres i løpet av de første årene etter vedtaket. Det gjelder blant annet:

• Unntak for registrering revideres innen 1. juni 2008.
• Kriteriene for når forsøk kan utelates fordi eksponeringen for mennesker og miljø er ubetydelig spesifiseres innen 1. desember 2008.
• PBT- og vPvB-kriteriene (se ordbok) revideres senest 1. desember 2008.
• Kravene til kjemiske sikkerhetsrapporter revideres innen 1. juni 2008 dersom det utvikles metoder til å fastsette grenser for når kreftfremkallende stoffer og stoffer som skader arveanleggene er ufarlige.
• Kravene vedrørende opplysninger om skader på forplantningsevner, fosteret og fosterets utvikling for stoffer i intervallet 10-100 tonn revideres innen 1. juni 2008.
• Gebyrene industrien skal betale i forbindelse med registrering og godkjennelse fastsettes innen 1. juni 2008.
• Det vedtas en EU-kommisjonsforordning vedrørende tillatte testmetoder.

Det skal etter 5 år gjennomføres en evaluering av omfanget av forordningen og av overlapping med annen fellesskapslovgivning.

Det skal etter 6 år gjennomføres en evaluering om hvorvidt hormonforstyrrende stoffer skal tilføyes til stoffene som ikke kan godkjennes etter ”tilstrekkelig kontrollprosedyre”.

EU-kommisjonen skal etter 7 år overveie og eventuelt foreslå krav om kjemisk sikkerhetsvurdering (CSR) for CMR-stoffer i kategori 1 eller 2 som produseres / importeres i mengder under 10 tonn/år. 

Nedstrømsbrukere som ikke er omfattet av leverandørens eksponeringsscenarie skal alltid sende en melding (”postkort”) til Kjemikaliebyrået dersom det til den aktuelle bruksmåte brukes mer enn 1 tonn/år stoff. I så tilfelle skal nedstrømsbrukeren dessuten selv utføre en kjemisk sikkerhetsvurdering og utarbeide nødvendige eksponeringsscenarier.

Dersom nedstrømsbrukeren bruker mindre enn 1 tonn/år stoff eller stoffblanding til et bruksområde som ikke er omfattet av leverandørens eksponeringsscenarie, kan den kjemiske sikkerhetsvurderingen utelates mot at det på annen måte forsikres om at virksomhetens bruk er forsvarlig. Hvis nedstrømsbrukeren i slike tilfelle unnlater å utføre en kjemisk sikkerhetsvurdering, skal det sende en melding (”postkort”) til Kjemikaliebyrået.

Nedstrømsbrukere som anvender mer enn 1 tonn/år av et stoff eller der bruken faller utenfor leverandørens eksponeringsscenarie, skal dessuten sende en melding til Kjemikaliebyrået dersom deres klassifisering og merking avviker fra leverandørens klassifisering og merking.

Les mer:

• Reach for nedstrømsbrukere.

Stoffer i importerte faste bearbeidede produkter er i utgangspunktet ikke omfattet av autorisasjonsordningen. Det skyldes at det er bruken av spesielt farlige stoffer som autoriseres/godkjennes, herunder bruken av stoffer til produksjon av faste bearbeidede produkter. Europeisk lovgivning kan ikke fastsette regler for bruk av stoffer utenfor EU/EØSs jurisdiksjon. Kun Europeiske produsenter er derfor omfattet av autorisasjonsordningen. At et fast bearbeidet produkt inneholder et spesielt farlig stoff regnes ikke som bruk. Det innebærer at stoffer som allerede inngår i et fast bearbeidet produkt på tidspunktet for importen til det Europeiske markedet ikke kan være omfattet av kravet om autorisasjon, selv om det aktuelle stoffet finnes på listen over autorisasjonspliktige stoffer. Innhold av et spesielt farlig stoff i et fast bearbeidet produkt kan derfor bare begrenses ved forbud eller bruksrestriksjon/begrensning for eksempel ved å begrense innholdet av et stoff i et fast bearbeidet produkt.

Imidlertid er det tatt inn en bestemmelse i REACH som muliggjør forbud og bruksrestriksjoner for stoffer som er til stede i faste bearbeidede produkter. Det innebærer at spesielt farlige stoffer i importerte faste bearbeidede produkter kan reguleres på en slik måte.

REACH inneholder en meldeplikt for stoffer i faste bearbeidede produkter som er oppført på  kandidatlisten med krav om autorisasjon. Denne plikten gjelder både for import og for EU/EØS-produksjon av faste bearbeidede produkter. Ved hjelp av en slik meldeplikt vil man skaffe kunnskap om stoffenes bruk i faste, bearbeidede produkter, og bruken kan dermed begrenses via autorisasjons eller via forbud eller bruksrestriksjoner.

Det ligger flere prinsipper til grunn. Blant annet prinsippet om å begrense dyreforsøk, og et prinsipp om at det ikke er nødvendig å utføre forsøk hvis svaret ikke er vitenskapelig nødvendig eller ikke vil endre måten stoffet håndteres på uansett testens utfall. Det vil for eksempel ikke være nødvendig å teste om et stoff er kreftfremkallende for arbeidstakerne hvis stoffet allerede av andre årsaker håndteres som om det var kreftfremkallende (for eksempel fordi man er kjent med at andre stoffer som er del av samme produksjonsprosess er kreftfremkallende).

REACH er en forordning. Det innebærer at reglene gjelder umiddelbart i alle medlemsland. Reglene i REACH skal ikke skrives om til nasjonal lovgivning før de gjøres gjeldende.

Imidlertid vil REACH kreve at ulike deler av gjeldende norsk lovgivning oppheves i den utstrekning reglene nå følger direkte av REACH. Fra 1. juni 2009 vil danske forskrifter om begrensning av salg, import og bruk av ulike kjemikalier er i henhold til 76-direktivet (direktiv 76/769/EØF) gå over til å være en del av REACH. Strengere danske regler kan dog opprettholdes inntil 1. juni 2013.

Reglene vedrørende kontroll av kjemikalier skal endres slik at de stemmer overens med de nye reglene i REACH. Det kommer en ny tilsynsforskrift innen 1. juni 2007.

Miljøledelsen er for øyeblikket i gang med å utrede hvilke øvrige konsekvenser REACH vil få for lovgivningen i Danmark, idet det for eksempel skal vurderes om kjemikalieloven (lovforskrift nr. 1755 av 22/12 2006) skal endres. Arbeidstilsynet vurderer hvilke avledede konsekvenser REACH vil få på Arbeidstilsynets område.

I Norge ivaretas den overordnede kontrollen av SFT i samarbeid med andre myndigheter; på kjemikalieområdet som Arbeidstilsynet, Direktoratet for samfunnssikkerhet (DSB) Petroleumstilsynet. Bedrifter som ikke overholder lovgivningen kan ifølge forordningen straffes med bøter eller på annen måte som skal virke avskrekkende og som står i forhold til forseelsens grad av alvorlighet.

REACH innebærer nye oppgaver for kontrollmyndighetene i alle medlemslandene. Derfor styrkes landenes kontrollmyndigheter blant annet gjennom et nytt nettverk for erfaringsutveksling.

En endret tilsynsforskrift vil fastsette nærmere regler på dette området.

REACH vil medføre ekstra arbeid for bedriftene, spesielt i løpet av de første årene etter at forordningen trer i kraft. Kunnskapen REACH fører til vil imidlertid også kunne bistå virksomhetene med tanke på å leve opp til deres forpliktelser under annen lovgivning, for eksempel ved søknad om tillatelser og med hensyn til arbeidsmiljølovgivningen

Virksomhetene tilegner seg kunnskap som gjør det enklere å unngå at produktene inneholder miljø- og helseskadelige stoffer. Samlet innsats i alle EU/EØS-landene vil føre til bedre kontroll av de kjemiske stoffene slik at miljøet og forbrukernes helse kan sikres for framtiden, og slik at samfunnet kan spare store utgifter til rensing og opprydding og til helseutgifter som skyldes eksponering for kjemikalier.

Virksomheter som er sluttbrukere av kjemiske stoffer, kjemiske stoffblandinger eller faste bearbeidede produkter som inneholder kjemikalier har ikke mange nye forpliktelser. Det vil normalt ikke foreligge nye forpliktelser som følge av REACH dersom virksomheten:

• Ikke importerer fra land utenfor EU/EØS,
• Ikke foredler produktene,
• Ikke videreselger halvfabrikata,
• Kun bruker stoffer og produkter som beskrevet i HMS-databladet og eventuelt medfølgende eksponeringsscenarier.

REACH vil forbedre mulighetene for å verne miljøet fordi man vil oppnå større kunnskap om de fleste stoffene på markedet.

For alle farlige stoffer som produseres i mengder på over 10 tonn/år skal det lages en risikovurdering av alle identifiserte bruksmåter, og man plikter å bruke stoffene på en slik måte at de ikke utgjør en risiko.

I forbindelse med myndighetenes stoffvurdering under REACH vil det samlede utslippet og utslipp fra alle kilder kunne tas i betraktning.

Forordningen trer i kraft 1. juni 2007, men reglene implementeres over en periode på 15 år. I løpet av denne perioden gjelder ulike tidspunkter for når ulike del elementer av forordningen trer i kraft. Fra 1. juni innføres blant annet nye regler om HMS-datablad og informasjon i forsyningskjeden. Fra 1. juni til 1. desember 2008 skal det gjennomføres preregistrering, mens selve registreringen av stoffer som allerede finnes på markedet gjennomføres etter henholdsvis tre og et halvt, seks og 11 år alt ettersom hvor store mengder som produseres. Registreringsfristen er imidlertid satt tidligere for visse typer spesielt farlige stoffer.

• REACH tidslinje

Tidsplanen for når spesifikke stoffer blir omfattet av andre deler av forordningen (for eksempel autorisasjonsordningen) vil blant annet avhenge av myndighetenes arbeid med utarbeidelse av dossier

For mer detaljert veiledning om REACH anbefales det å:

1. Lese mer på denne og andre hjemmesider om REACH.
2. Kontakte egen bransjeorganisasjon.
3. Kontakte virksomhetens leverandører.
4. Søke konsulentbistand ved behov for mer omfattende rådgivning.
5. Kontakte REACH-hjelp pr. e-post eller telefon.

Visse spørsmål kan ikke besvares av REACH-hjelp. Det gjelder for eksempel spørsmål som:

• Hvordan vil stoff X bli behandlet under REACH?
• På hvilken måte er min bransje/virksomhet omfattet?
• Nøyaktig hvilke stoffer skal registreres?
• Nøyaktig hvilke stoffer faller inn under autorisasjonsordningen?

REACH innføres i EU-landene, det vil si Danmark, Tyskland, Frankrike, Italia, Storbritannia, Irland, Spania, Portugal, Belgia, Nederland, Luxembourg, Sverige, Finland, Hellas, Ungarn, Østerrike, Polen, Estland, Latvia, Litauen, Tsjekkia, Slovakia, Slovenia, Kypros, Malta, Romania og Bulgaria. REACH vil også implementeres også i de tre EØS-landene: Norge, Island og Liechtenstein.

Enhver produsent eller importør av et kjemisk stoff som produseres eller importeres i mengder over 1 tonn/år enten som et rent stoff eller som innholdsstoff i en eller flere kjemiske stoffblandinger, skal registrere stoffet i det nye Kjemikaliebyrået, som opprettes i forbindelse med implementeringen av REACH.

Produsenter og importører av faste bearbeidede produkter (varer) kan plikte til å registrere eller innberette kjemiske stoffer som inngår i de faste bearbeidede produktene.

Registrering skjer ved at man fyller ut et teknisk dossier i overensstemmelse med forordningens krav. Dossieret sendes til Kjemikaliebyrået. Så framt stoffet produseres eller importeres i mengder over 10 tonn/år skal det dessuten sendes inn en kjemisk sikkerhetsrapport.

• Registrering

En del av formålet med REACH er å øke/fremme bruken av alternative metoder. Forordningen beskriver en rekke ulike muligheter for å skaffe nødvendige data på annet vis enn via dyreforsøk, og sier at andre metoder enn dyreforsøk skal brukes i den grad det er mulig. Storparten av dyreforsøkene kan ikke utføres før myndighetene har bekreftet nødvendigheten av forsøket. Når en registrant foreslår et dyreforsøk, vil det være en offentlig høring på 45 dager. I løpet av denne perioden har forskere og andre mulighet til å sende inn relevante vitenskapelige opplysninger som deretter tas i betraktning når det skal vurderes om forsøket er nødvendig.

Videre skal Kjemikaliebyrået hvert tredje år rapportere om bruken av alternative metoder i REACH, og om hvor store midler som er satt av til utvikling og validering av alternative metoder.

Alle kjemiske stoffer er omfattet av REACH med mindre de er spesifikt unntatt. REACH favner bredt, og dekker kjemiske stoffer som produseres, importeres og brukes i EU/EØS, herunder isolerte intermediater.

• Unntak

Ja. Stoffer i kosmetikk er omfattet av REACH. For markedsføring og bruk i kosmetiske produkter finnes det enkelte unntak som allerede er hjemlet i kosmetikkdirektivet.

Registrering

Stoffer i kosmetiske produkter som definert i direktiv 76/768/EØF, skal registreres. Den kjemiske sikkerhetsrapporten skal imidlertid ikke omfatte helserisikovurderinger i forbindelse med bruken av kosmetiske produkter.

Godkjenning

Helserisiko ved bruk av kosmetikk skal ikke vurderes ved godkjenning av særlig farlige stoffer. REACH kan ikke kreve godkjenning av stoffenes CMR-effekter i kosmetiske produkter fordi disse allerede er forbudt i kosmetikkdirektivet. Miljørisikoen skal vurderes ved godkjenning av stoffer - også hvis de inngår i kosmetiske produkter.

Informasjon i forsyningskjeden

Reglene om informasjon i forsyningskjeden, først og fremst kravet om sikkerhetsdatablader, gjelder ikke for ferdig bearbeidede kosmetiske produkter, som definert i direktiv 76/768/EØF.