Under følger definisjonene på en rekke ord og uttrykk som ofte brukes i forbindelse med REACH. Se også definisjonene i forordningens kapittel 2.

Autorisasjon:

• autorisasjonsordning

Bruk:

Enhver form for bearbeiding, utforming,, forbruk, lagring, oppbevaring, behandling, påfylling i beholdere, overføring fra en beholder til en annen, blanding, framstilling av et fast bearbeidet produkt eller annen nyttiggjøring.

Bruksbegrensning/restriksjon:

Et vilkår for eller forbud mot fremstilling, bruk eller omsetning.

CMR-stoffer:

Stoffer som er klassifisert som kreftfremkallende (carcinogene), skadelige for arveanlegg (mutagene) eller skadelige for forplantningen og/eller fosterskadelige (reproduksjonstoksiske).

Distributør:

En fysisk eller juridisk person etablert i EU/EØS-området, herunder forhandlere, som bare lagrer og omsetter et stoff, alene eller i stoffblanding, for tredjemenn (se forordningens kapittel 2).

EINECS:

”European Inventory of Existing Commercial Substances”, dvs. EUs liste over eksisterende stoffer som ble sluttført 18.9.1981, den inneholder vel 100.000 stoffer. EINECS finnes på: http://ecb.jrc.it/new-chemicals

Eksisterende stoffer / Innfasingsstoffer:

Stoffer som allerede finnes på markedet og som skal innfases i REACH. Disse stoffene skal registreres tre og et halvt, seks eller 11 år etter at REACH er trådt i kraft i henhold til stoffenes egenskaper og produksjons- og importmengder, se også definisjonen i forordningens kapittel 2.

Eksponeringsscenario (ES):

Det sett av vilkår, herunder driftsforhold og risikohåndteringstiltak, som beskriver hvordan stoffet blir framstilt eller brukt i løpet av sin livssyklus, og hvordan produsenten eller importøren kontrollerer, eller anbefaler nedstrømsbrukere å kontrollere, eksponering for mennesker eller miljøet. Disse eksponeringsscenariene kan alt etter omstendighetene omfatte en bestemt prosess eller flere prosesser eller bruksmåter.

EU-kommisjonen:

• EU-kommisjonen

EØS-området:

Inkluderer alle EU og EFTA landene

Fast bearbeidet produkt:

Gjenstand som ved produksjon gis en spesiell form, overflate eller utforming som i større grad enn dens kjemiske sammensetning avgjør dens funksjon Eksempler på faste bearbeidede produkter er biler, tekstiler og elektronisk utstyr.

GHS:

”Globally harmonised system of classification and labelling of chemicals”. Et globalt initiativ i FN-regi om innføring av felles klassifisering og merking av kjemiske stoffer og stoffblandinger i alle UN-land. EU/EØS forventes å vedta en forordning som implementerer GHS tidligst i løpet av 2008. Deretter vil det være en overgangsperiode hvor det gamle og det nye systemet kan brukes samtidig.

HMS-datablad:

Sammenstilling av opplysninger om stoffers egenskaper og om sikker bruk av stoffene. HMS-databladene har tradisjonelt fungert som et verktøy til formidling av sikkerhetsopplysninger gjennom forsyningskjeden. REACH overtar de krav til HMS-datablad som er gitt i norsk forskrift. Retningslinjer for utarbeidelse av HMS-datablad er beskrevet i forordningens vedlegg II.

Det forventes at REACH vil forbedre kvaliteten på HMS-databladene ved å framskaffe flere data om egenskaper og bruksmåter av kjemiske stoffer, og ved å framme informasjonsutveksling mellom leddene i produktkjeden. Eksponeringsscenarier utarbeidet på bakgrunn av kjemiske sikkerhetsrapporter skal legges ved som vedlegg til HMS-datablad, og det forventes at dette vil gjøre det lettere å bruke riktige risikotiltak. Personer som er ansvarlige for omsetningen av et stoff skal utarbeide HMS-datablad for stoffer og kjemiske stoffblandinger som oppfyller kriteriene for klassifisering som farlige eller er PBT- eller vPvB-stoffer.
NB! HMS-datablad er (som i dag) påkrevd uavhengig av mengde.

Identifisert bruk:

En bruk av et stoff alene eller i en stoffblanding, eller en bruk av stoffblandingen, som er tiltenkt en aktør i forsyningskjeden, herunder vedkommendes egen bruk, eller som skriftlig er gjort kjent for vedkommende av den nærmeste bruker se forordningens kapittel 2.

Ikke isolert intermediat:

Et intermediat som under syntesen ikke bevisst fjernes (bortsett fra ved prøvetagning) fra utstyret hvori syntesen finner sted. Det vil si at stoffet befinner seg i et lukket system, se også forordningens kapittel 2.

Intermediater:

Stoffer som blir brukt til å omdannes til andre stoffer, se forordningens kapittel 2.

In vitro-studier:

Undersøkelser utenfor organismen, for eksempel i reagensrør eller lignende.

In vivo-studier:

Undersøkelser direkte på levende organismer.

Import:

Fysisk innførsel til EU/EØS-områdets tollområde, se forordningens kapittel 2

Importør:

Enhver fysisk eller juridisk person som er etablert i EU/EØS-områdets med ansvar for import.

Kjemikaliebyrået:

Det etableres et nytt europeisk kjemikaliebyrå i Helsinki fra 1. juni 2007. Kjemikaliebyrået skal blant annet stå for den praktiske håndteringen av registreringen samt vurdering av testforslag og kontroll av om registreringene oppfyller kravene. Kjemikaliebyrået skal også stå for den praktiske administreringen av autorisasjonsordningen og for å formidle veiledninger til industri og myndigheter.

• Det europeiske kjemikaliebyrået

Kjemisk sikkerhetsrapport (Chemical Safety Report, CSR):

Et dokument som tilbyr industrien et verktøy for å dokumentere at den kan bruke kjemikalier innenfor sikkerhetsmessige rammer. Produsenter og importører skal utarbeide en kjemisk sikkerhetsvurdering som dokumenteres i en kjemisk sikkerhetsrapport for stoffer som produseres/importeres i mengder over 10 tonn/år.

Kjemisk sikkerhetsvurdering (Chemical Safety Assessment, CSA):

Produsenter og importører skal utarbeide en kjemisk sikkerhetsvurdering som dokumenteres i en kjemisk sikkerhetsrapport for stoffer som produseres/importeres i mengder over 10 tonn/år. Vurderingen utarbeides etter nærmere retningslinjer, men skal ikke godkjennes av myndighetene. Vurderingen er bedriftenes ansvar. En CSA kan utarbeides for et enkelt kjemisk stoff, en kjemisk stoffblanding eller en stoffgruppe, og inneholder alltid en farevurdering og forslag til klassifisering. Når det gjelder stoffer som er farlige etter kriteriene for klassifisering eller som anses for spesielt problematiske, skal rapporten også inneholde en eksponeringsvurdering med eksponeringsscenarie(r) og en risikovurdering av registrantens egen bruk samt alle identifiserte bruksmetoder blant nedstrømsbrukerne. Videre skal rapporten inneholde anbefalinger om tiltak til håndtering av eventuelle identifiserte risikoer. (Se forordningens vedlegg 1)

Leverandør av et kjemisk stoff eller en kjemisk stoffblanding:

En produsent, importør, nedstrømsbruker eller distributør som selger et enkeltstoff, innholdsstoffer i kjemiske stoffblandinger eller en kjemisk stoffblanding, se forordningens kapittel 2.

Leverandørbruksanvisning:

Se HMS-datablad

Melding, notifikasjon (av spesielt farlige stoffer i faste bearbeidede produkter):

Produsenter og importører av faste bearbeidede produkter som inneholder spesielt farlige stoffer (SVHC, Substances of Very High Concern), det vil si stoffer som er kandidater til autorisasjonsordningen, skal melde disse inn til Kjemikaliebyrået dersom stoffene forekommer i de faste bearbeidede produktene i mengder over 1 tonn/år pr. produsent og i en vektkonsentrasjon større enn 0,1 prosent. 

Nedstrømsbruker:

En fysisk eller juridisk person etablert i EU/EØS-området, med unntak av produsenten eller importøren, som bruker et stoff, alene eller i stoffblanding, i sin industri- eller yrkesvirksomhet. En distributør eller en forbruker er ikke en nedstrømsbruker. En reimportør som er omfattet av unntaket i forordningens artikkel 2, stk. 7, paragraf c betraktes som nedstrømsbruker.

Nye stoffer:

Stoffer som ikke er eksisterende / innfasingsstoffer.

Omsetning:

Å levere eller stille til rådighet for tredjemann mot betaling eller gratis. Import betraktes som markedsføring, se forordningens kapittel 2.

PBT-stoffer:

Stoffer som er persistente (langsomt nedbrytbare), bioakkumulerende (lagres i levende vev) og toksiske (giftige). Disse stoffene identifiseres på bakgrunn av de detaljerte kriteriene i forordningens vedlegg XIII.

Postkortmeldinger:

• Se spørsmål og svar om REACH.

PPORD: Product and Processs Orientated Research and Development:

Produkt- og prosessorientert forskning og utvikling, se forordningens kapittel 2.

Produsent:

Enhver fysisk eller juridisk person etablert i EU/EØS-området og framstiller et stoff i EU/EØS-området, se forordningens kapittel 2.

Produsent av fast bearbeidet produkt:

Enhver fysisk eller juridisk person som fremstiller eller som setter sammen et fast bearbeidet produkt innenfor EU/EØS-området, se forordningens kapittel 2.

QSAR /SAR (Quantitative Structure-Activity Relations):

Formler / modeller som beskriver stoffers egenskaper på bakgrunn av deres kjemiske struktur.

Read-across:

Kunnskap om et stoffs egenskaper brukes til å forutsi egenskaper for et annet stoff med lignende kjemisk struktur.

Registrant:

En produsent eller importør av et stoff eller et fast bearbeidet produkt som sender en registrering til Kjemikaliebyrået for et stoff.

SIEF: (Substance Informasjon Exchange Forum):

Forum for utveksling av informasjon om et stoffs egenskaper med henblikk på registrering.

Sluttbruker:

Sluttbruker.

Stoff:

Et grunnstoff og forbindelser herav, naturlig eller industrielt fremstilt, som inneholder tilsetningsstoffer som er nødvendige for opprettholdelse av stoffets stabilitet samt urenheter som følger av fremstillingsprosessen, med unntak av løsemidler som kan skilles ut uten at det påvirker stoffets stabilitet eller endrer stoffets sammensetning.

Stoff alene eller i en (kjemiske) stoffblanding eller faste bearbeidede produkter:

Denne ordlyden forekommer flere steder i lovteksten. Det er en oversettelse fra det engelske ”substances on their own, in a preparation or in an article”. Beskrivelsen skal framheve at regelen som omtales gjelder for kjemiske stoffer uavhengig av om de forekommer alene eller, som innholdsstoffer i en blanding av flere stoffer (en stoffblanding) eller i et fast bearbeidet produkt.

Stoffblanding:

En blanding eller løsning som består av to eller flere stoffer (forordningens kapittel 2). En stoffblanding kan være fast, flytende eller gassformig.

Spesielt farlige stoffer (Substances of Very High Concern, SVHC):

Denne ordlyden/beskrivelsen brukes ofte om stoffer som oppfyller kriteriene for å falle inn under autorisasjonsordningen, det vil si CMR, PBT og vPvB-stoffer samt stoffer som gir grunn til samme grad av bekymring.

Teknisk dossier:

Opplysningene som alltid skal vedlegges ved registrering.

Toksisk:

Giftig.

vPvB: (very Persistent, very Bioaccumulating):

Stoffer som er svært persistente (vanskelig nedbrytbare) og svært bioakkumulerende (lagres i levende vev). Kriteriene for å identifisere disse stoffene er beskrevet i forordningens vedlegg XIII.

Økotoksisk:

Miljøfarlig.