Fungerende avdelingsdirektør: Signe Maria Wold
Arbeidsoppgaver under Administrasjonsavdelingen:
- Personal, lønn
- Økonomi, avtaleforvaltning og innkjøp
- Arkiv, bibliotek
- IKT, telefoni og adgangskontroll
- Forvaltning av bygningsmasse
- Resepsjon/sentralbord
- Kantine
- Mediekoordinering
- Internett
- Informasjonsrådgivning
- Intranett
Seksjoner under Administrasjonsavdelingen:
Seksjon for administrative funksjoner:
Seksjonssjef: Signe Maria Wold
- Økonomi og avtaleforvaltning/innkjøp
- IKT, telefoni og adgangskontroll
- Personal og lønn
- Forvaltning av bygningsmasse
- Resepsjon/sentralbord
- Kantine
Seksjon for dokumentasjon:
Seksjonssjef: Brit Ida Norheim
Informasjonsseksjonen:
Seksjonssjef: informasjonssjef Ann-Elisabeth Hammer
- Mediekoordinering
- Internett
- Informasjonsrådgivning
- Intranett
Avdelingsdirektør: Ivar Vollset
Arbeidsoppgaver under Avdeling for legemiddelbruk:
- Terapiveiledning og forskrivningsstøtte
- Klinisk utprøving
- Spesielt godkjenningsfritak
- Legemiddelovervåking
- Ekstern og intern kommunikasjon
Seksjoner under Avdeling for legemiddelbruk:
Seksjon for klinisk utprøving:
Seksjonssjef: Ingvild Aaløkken
- Vurdering av meldinger om klinisk utprøving
- Behandling av søknader om spesielt godkjenningsfritak
Seksjon for legemiddelovervåking
Seksjonssjef: Ingebjørg Buajordet
- Bivirkningsovervåking
- Vurdering av søknader om endring av reseptstatus, forskrivningsregel og utleveringsbestemmelse, preparatomtaler og pakningsvedlegg
- Terapiverksted
- Legemiddelinformasjon
Avdelingsdirektør: Elisabeth Rokkones
- Arbeidsoppgaver under Avdeling for tilsyn
- Utstede tillatelser til og føre tilsyn med legemiddelprodusenter inkl. blodbanker, importører, grossister og apotek
- Føre tilsyn med kliniske utprøvinger
- Behandle meldinger om kvalitetssvikt i legemiddeldistribusjonskjeden
- Forvaltning av doping-, og narkotika- og prekursorforskriften
- GCP-inspeksjoner
- Utstedelse av sertifikater ved ervervsmessig import og eksport av narkotiske legemidler
- Medbringing av legemidler på utenlandsreise
Avdeling for legemiddelgodkjenning
Avdelingsdirektør: Hans Halse
Arbeidsoppgaver under avdeling for legemiddelgodkjenning:
- Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
- Koordinering av endringssøknader
- Parallellimport
- Klassifisering
- Utredning av klinisk effekt og sikkerhet
- Utredning av farmasøytisk kvalitet
- Utredning av preklinisk farmakologi og toksikologi
- Legemidler til dyr
Seksjoner under Avdeling for legemiddelgodkjenning:
Farmasøytisk seksjon
Seksjonssjef: Anna Kristin Rolstad
- Vurdering av legemidlers farmasøytiske kvalitet
Medisinsk seksjon
Seksjonssjef: Tove Gullstein Jahr
- Vurdering av legemidlers kliniske effekt og sikkerhet
- Vurdering av preklinisk effekt og sikkerhet
Registreringsseksjonen
Seksjonssjef: Fungerende seksjonssjef Hans Halse
- Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
- Koordinering av endringssøknader
Veterinærmedisinsk seksjon
Seksjonssjef: Tonje Høy
- Vurdering av alle aspekter vedrørende sikkerhet og effekt av legemidler til dyr ved søknader om klinisk utprøving, markedsføringstillatelse og endringer,
- inkluderer også konsumentsikkerhet (fastsetting av tilbakeholdelsestider etter behandling av produksjonsdyr) og
- Miljøeffekter
- Etterkontroll inkludert bivirkningsregistrering
- Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Avdeling for legemiddeløkonomi
Avdelingsdirektør: Elisabeth Bryn
Arbeidsoppgaver under legemiddeløkonomisk avdeling:
- Legemiddeløkonomisk analyse
- Prisfastsettelse
- Apotekøkonomi
Seksjoner under Legemiddeløkonomisk avdeling:
Seksjon for legemiddelrefusjon
Seksjonssjef: Erik Hviding
- Legemiddeløkonomiske analyser
- Legemiddeløkonomisk vurdering i forbindelse med søknad om refusjon
Seksjon for legemiddelomsetning
Seksjonssjef: Tor Egil Frostelid
- Fastsettelse av maksimalpris på reseptpliktige legemidler
- Apotekøkonomi, herunder apotek- og legemiddelavgift, driftsstøtte, fraktrefusjon, statsgaranterte lån, apotekstatistikk
- og apotekavanse
- Prisdatabase
Avdelingsdirektør: Kari Bremer
Arbeidsområder under Laboratorieavdelingen
- Biologisk laboratoriekontroll
- Kjemisk laboratoriekontroll
- Farmakopéarbeid
- Utredning og kontroll av humane vaksiner
Seksjoner under Laboratorieavdelingen:
Biologisk laboratorium:
Seksjonssjef: Finn Cato Arntzen
- Laboratoriekontroll av biologiske legemidler
- Standardisering
- Godkjenning av kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helsevesenet
Kjemisk laboratorium:
Seksjonssjef: Einar Brevik
- Laboratoriekontroll av kjemiske legemidler
- Standardisering (Den europeiske farmakopé, Norske legemiddelstandarder)
Vaksineseksjonen:
Seksjonssjef: Randi Winsnes
- Utredning av humane vaksiner
- Laboratoriekontroll og frigivelse av produksjonspartier av humane vaksiner
- Standardisering
Direktoratsfunksjoner
Forværelse
Jurister
Juridisk bistand
Reklamekontroll
Klassifisering
Kvalitetssjef