Statens legemiddelkontroll (SLK) har etter oppdrag fra Sosial- og helsedepartementet utarbeidet retningslinjer for legemiddeløkonomisk analyse til bruk ved søknad om refusjon av legemiddelutgifter i Norge. Myndighetene ønsker et bredere og bedre beslutningsgrunnlag for vurdering av refusjon. Derfor oppfordres enhver som søker om refusjon for bestemte legemidler til å vedlegge helseøkonomisk dokumentasjon, i tråd med retningslinjene, fra 1. 1. 2000. Helseøkonomisk dokumentasjon er planlagt som krav fra 1. 1. 2002.
Ordningen omfatter alle legemidler. Unntatt er likevel preparater med samme virkestoff og indikasjon som et legemiddel med refusjon, og preparater der ny formulering ikke endrer kostnader og helseeffekter ved bruk. Unntaket gjelder dermed parallellimporterte legemidler, generika og preparater i nye pakninger.
Retningslinjene skal fungere som en veiledning for søkere av refusjon slik at ønskede elementer innen helseøkonomi kommer med i dokumentasjonen. Søknad om refusjon, med helseøkonomisk dokumentasjon, sendes til Rikstrygdeverket (RTV). Avdeling for legemiddeløkonomi ved SLK vil evaluere den innsendte helseøkonomiske dokumentasjonen.
STATENS LEGEMIDDELKONTROLL
Gro Ramsten Wesenberg
Sendt til:
Legemiddelfabrikanter og representanter
Statens helsetilsyn, avd. for apotek og legemidler
Norges Apotekerforening
Norges Farmaceutiske Forening
Legemiddelindustriforeningen
Legemiddelparallellimportørforeningen
Legemiddelgrossistforeningen (LGF)
Statens institutt for folkehelse
Nasjonalbibliotekavd. i Rana
Norsk Medisinaldepot AS
NMD avd. Trondheim
Tamro Distribution AS
Holtung AS
VESO AS
Europharma AS
Institutt for farmakoterapi
Felleskatalogens redaksjon
Kopi
Rikstrygdeverket
Den norske lægeforening