Avdelingsdirektør: Anne Britt Thuestad
Arbeidsoppgaver under Administrasjonsavdelingen:
- Personal, lønn
- Økonomi, avtaleforvaltning og innkjøp
- Arkiv, bibliotek
- IKT, telefoni og adgangskontroll
- Forvaltning av bygningsmasse
- Resepsjon/sentralbord
- Kantine
- Mediekoordinering
- Internett
- Informasjonsrådgivning
- Intranett
Seksjoner under Administrasjonsavdelingen:
Seksjon for administrative funksjoner:
Seksjonssjef: Signe Maria Wold
- Økonomi og avtaleforvaltning/innkjøp
- IKT, telefoni og adgangskontroll
- Personal og lønn
- Forvaltning av bygningsmasse
- Resepsjon/sentralbord
- Kantine
Seksjon for dokumentasjon:
Seksjonssjef: Brit Ida Norheim
Informasjonsseksjonen:
Seksjonssjef: informasjonssjef Ann-Elisabeth Hammer
- Mediekoordinering
- Internett
- Informasjonsrådgivning
- Intranett
Avdelingsdirektør: Ivar Vollset
Arbeidsoppgaver under Avdeling for legemiddelbruk:
- Terapiveiledning og forskrivningsstøtte
- Klinisk utprøving
- Spesielt godkjenningsfritak
- Legemiddelovervåking
- Ekstern og intern kommunikasjon
Seksjoner under Avdeling for legemiddelbruk:
Seksjon for klinisk utprøving:
Seksjonssjef: Ingvild Aaløkken
- Vurdering av meldinger om klinisk utprøving
- Behandling av søknader om spesielt godkjenningsfritak
Seksjon for legemiddelovervåking
Seksjonssjef: Magnhild Berge
- Bivirkningsovervåking
- Vurdering av søknader om endring av reseptstatus, forskrivningsregel og utleveringsbestemmelse, preparatomtaler og pakningsvedlegg
- Terapiverksted
- Legemiddelinformasjon
Avdelingsdirektør: Elisabeth Rokkones
Arbeidsoppgaver under Avdeling for tilsyn:
- Virksomhetstillatelser
- Oppgaver i forbindelse med lovlig omsetning av narkotika m.v. og prekursorer
- Tilsyn med og inspeksjon av virksomheter i forsyningskjeden for legemidler
- Overvåking og oppfølging av kvalitetssvikt
- Klassifisering
Seksjon for forvaltning av forsyningskjeden
Seksjonssjef Martin Bjerke
- Behandle søknader om tillatelse til å drive virksomhet som importør, grossist, distributør eller apotek
- Utøve kontrolloppgaver i henhold til lovlig import/eksport og omsetning av narkotika m.v. og prekursorer
- Behandle søknader om tillatelse til omsetning av visse reseptfrie legemidler utenom apotek
- Klassifisere legemidler, narkotika m.v. og dopingmidler
- Utstede erklæringer til privatpersoner som ønsker å medbringe legemidler til eget bruk på reiser til land utenfor EU/EØS-området
- Gi veiledning mht privat import av legemidler
Seksjon for inspeksjon
Avdelingsdirektør Elisabeth Rokkones
- Føre tilsyn med og foreta inspeksjoner hos blodbanker, legemiddeltilvirkere, importører, grossister, distributører, produsenter av legemiddelfor til dyr og apotek
- Foreta inspeksjoner hos firma, sykehus, leger som driver klinisk utprøving av legemidler
- Føre tilsyn med omsetning av visse reseptfrie legemidler utenom apotek (inspeksjoner foretas av Mattilsynet)
- Overvåke og behandle meldinger om kvalitetssvikt på produkter i forsyningskjeden og uheldige hendelser i forsyningskjeden
Avdeling for legemiddelgodkjenning
Avdelingsdirektør: Hans Halse
Arbeidsoppgaver under avdeling for legemiddelgodkjenning:
- Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
- Koordinering av endringssøknader
- Parallellimport
- Klassifisering
- Utredning av klinisk effekt og sikkerhet
- Utredning av farmasøytisk kvalitet
- Utredning av preklinisk farmakologi og toksikologi
- Legemidler til dyr
Farmasøytisk seksjon
Seksjonssjef: Anna Kristin Rolstad
- Vurdering av legemidlers farmasøytiske kvalitet
Medisinsk seksjon
Seksjonssjef: Jan Petter Akselsen (fast)
- Vurdering av legemidlers kliniske effekt og sikkerhet
- Vurdering av preklinisk effekt og sikkerhet
Registreringsseksjonen
Seksjonssjef: Sissel Woxholt
- Koordinering av søknader om markedsføringstillatelse
- Koordinering av endringssøknader
Veterinærmedisinsk seksjon
Seksjonssjef: Tonje Høy
- Vurdering av alle aspekter vedrørende sikkerhet og effekt av legemidler til dyr ved søknader om klinisk utprøving, markedsføringstillatelse og endringer,
- inkluderer også konsumentsikkerhet (fastsetting av tilbakeholdelsestider etter behandling av produksjonsdyr) og
- Miljøeffekter
- Etterkontroll inkludert bivirkningsregistrering
- Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Avdeling for legemiddeløkonomi
Avdelingsdirektør: Elisabeth Bryn
Arbeidsoppgaver under legemiddeløkonomisk avdeling:
- Legemiddeløkonomisk analyse
- Prisfastsettelse
- Apotekøkonomi
Seksjoner under Legemiddeløkonomisk avdeling:
Seksjon for legemiddelrefusjon
Seksjonssjef: Erik Hviding
- Legemiddeløkonomiske analyser
- Legemiddeløkonomisk vurdering i forbindelse med søknad om refusjon
Seksjon for legemiddelomsetning
Seksjonssjef (Fung): Terje Gregersen
- Fastsettelse av maksimalpris på reseptpliktige legemidler
- Apotekøkonomi, herunder apotek- og legemiddelavgift, driftsstøtte, fraktrefusjon, statsgaranterte lån, apotekstatistikk
- og apotekavanse
- Prisdatabase
Avdelingsdirektør: Tove Gullstein Jahr
Arbeidsområder under Laboratorieavdelingen
- Biologisk laboratoriekontroll
- Kjemisk laboratoriekontroll
- Farmakopéarbeid
- Utredning og kontroll av humane vaksiner
Biologisk laboratorium:
Seksjonssjef: Finn Cato Arntzen
- Laboratoriekontroll av biologiske legemidler
- Standardisering
- Godkjenning av kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helsevesenet
Kjemisk laboratorium:
Seksjonssjef: Einar Brevik
- Laboratoriekontroll av kjemiske legemidler
- Standardisering (Den europeiske farmakopé, Norske legemiddelstandarder)
Vaksineseksjonen:
Seksjonssjef: Randi Winsnes
- Utredning av humane vaksiner
- Laboratoriekontroll og frigivelse av produksjonspartier av humane vaksiner
- Standardisering
Direktoratsfunksjoner
Forværelse
Jurister
-
Juridisk bistand
-
Reklamekontroll
-
Klassifisering
Kvalitetssjef