Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side

Godkjenningsfritak

(23.11.2006)

For alle legemidler uten markedsføringstillatelse i Norge, må det søkes om spesielt godkjenningsfritak. Søknadsskjema må i denne forbindelse fylles ut. Human- og veterinærpreparater vurderes ikke likt, og følger derfor ulikt regelverk.

Human

Alle legemidler med markedsføringstillatelse i EØS-området, USA eller land i PIC/S (1) og MRA-avtale (2) kan forhåndsekspederes av apotek. Endringen skjedde 1.mars 2006. Spesielt godkjenningsfritak gjøres om til notifiseringsordning, jf. forskrift om legemidler § 3-5.

  • Søknadsskjema (Kan fylles ut elektronisk og skrives ut. Lagring er ikke mulig dessverre)
  • Veiledning til søknadsskjema (PDF) 
  • Rutinebeskrivelse 
  • Positivlisten
  • Medisinske gasser
  • Negativliste
  • Import av legemidler
  • Rød gjæret ris er nå klassifisert som legemiddel
     
  • (1) Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme. Består av følgende medlemsland: Australia, Østerrike, Belgia, Canada, Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Liechtenstein, Malaysia, Nederland, Norge, Portugal, Romania, Singapore, Slovakia, Spania, Sverige, Sveits og Storbritannia.
    (2) Mutual Recognintion Agreement. Avtale med New Zealand, Australia, Canada og Sveits.

     

    Veterinær

    Ordningen er uendret. Utleveringsliste sendes ut til alle apotek hvert halve år. Mangler du liste?
    Vennligst kontakt sg-vet@legemiddelverket.no

  • Søknadsskjema (Kan fylles ut elektronisk og skrives ut. Lagring er ikke mulig dessverre)
  • Veiledning til søknadsskjema (pdf)
  • Rutinebeskrivelse
  • Praksis ved behandling av søknader om spesielt godkjenningsfrittak for vaksiner til fisk
  •  


     


    Tips en venn om denne siden