En rekke bivirkningsrapporter viser at Magnevist kan utløse nefrogen systemisk fibrose hos pasienter med nyresvikt. Magnevist er derfor kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.
Legemiddelverket informerte i februar 2007 om at det var rapportert 200 tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) etter bruk av gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler. De fleste tilfellene hadde oppstått i samband med bruk av Omniscan (gadodiamid) på pasienter med alvorlig nyresvikt (GFR <30ml/min/1.73m2). Tilfeller ble også sett hos pasienter som nylig hadde gjennomgått eller som ventet på levertransplantasjon. Omniscan ble derfor kontraindisert hos disse pasientgruppene. På grunn av mistanke om at NSF er knyttet til gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler anbefalte man at tilsvarende midler skulle brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Etter at man er blitt oppmerksom på denne potensielle risikoen med MR-kontrastmidler, er det på verdensbasis i perioden juli 2006-mai 2007 rapportert 78 tilfeller av NSF i tilknytning til bruk av Magnevist (gadopentetsyre). Dette medfører at Magnevist også blir kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt. Produsenten vil sende et informasjonsbrev til berørt helsepersonell.
De europeiske legemiddelmyndighetene vurderer fortløpende risiko for utvikling av NSF for de øvrige gadoliniumbaserte MR-kontrastmidlene.
Råd til leger
- Omniscan og Magnevist skal ikke gis til pasienter med alvorlig nyresvikt (GFR <30ml/min/1.73m2 )
- Omniscan skal ikke gis til pasienter som nylig har fått utført eller skal gjennomgå levertransplantasjon.
- På grunn av ufullstendig utviklet nyrefunksjon hos nyfødte og barn opp til 1 år, skal Omniscan og Magnevist bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering.
- De øvrige gadoliniumbaserte MR-kontrastmidlene skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyresvikt
Litteratur
Kontaktperson
Ingebjørg Buajordet, seniorrådgiver
Avdeling for legemiddelbruk