Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side

Avgift for klinisk utprøving

Fra 1. juni 2007 vil Legemiddelverket sende ut faktura for avgift ved klinisk utprøving.

 

Fakturering av avgift fra 1 juni 2007

Legemiddelverket endrer rutiner for innbetaling av avgift til klinisk utprøving fra 1.6.2007. Endringen innebærer at vi går over til å sende faktura etter at søknadene er mottatt.

For inneliggende søknader der avgiften er betalt er det ikke nødvendig å foreta seg noe overfor Legemiddelverket. Dette gjelder også for søknader som skal sendes inn, men der avgiften allerede er betalt.

 

Bakgrunnen for endring av rutinen er endringer i Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 2-1, der bokstav g oppheves (Kopi av bekreftelse for innbetalt avgift)


Fakturaen vil påføres EudraCT-nummer og Legemiddelverkets saksnummer, og sendes til den som har signert EudraCT-skjema. Avgiften være betalt innen 30 dager etter at studien er valid. Søknaden vil ikke godkjennes før fakturert beløp er bekreftet innbetalt.

Avgiften vil fremdeles være 5000 NOK og industriuavhengige (utprøverinitierte) studier er fortsatt fritatt for avgift.



 


Tips en venn om denne siden