Gå rett til innhold
Om Legemiddelverket
Kontakt
Nettkart
Presse
Abonnement
English
Avansert søk
Forsiden
Forbruker
Helsepersonell
Apotek og grossist
Industri
Industri
Aktuelle lenker
Avgifter
Biverknader
Blå resept
Blårev - revisjon av blåreseptordningen
Byttbare legemidler
Import og grossistvirksomhet
Klassifisering som legemiddel
Klinisk utprøving
Avgift
Compassionate use
Forsikring
Generelt om klinisk utprøving av legemidler
Inspeksjoner
Nyheter - kliniske utprøvinger
Rapportering
Regelverk, Guidance dokumenter og nyttige lenker
Statistikk
Studier meldt før 1. mai 2004
Søknad om ny studie
Avgift for klinisk utprøving
Veterinær
Legemiddelanmeldelser
Legemiddelmangel og avregistreringer
Legemiddelverket advarer
Lovar og regelverk
Markedsføringstillatelser
Preparatnytt
Preparatomtaler
Preparatoppdateringer
Presentasjoner
Prisregulering
Publikasjoner fra Statens legemiddelverk
Reklame for legemidler
Rundskriv
Skjema med veiledere
Tilvirkning av legemidler
Vaksiner til mennesker
Rapportering ved klinisk utprøving
Tabell
over hvilke endringer som skal sendes Legemiddelverket
Første pasient inn - sendes i brevsform
Bivirkningsrapportering
Guidelines til
Adverse Reaction Reporting ENTR/CT 3 revision 2
Vesentlige endringer
-
Notification of Amendment
(EudraCT skjema)
Årsrapportskjema
i henhold til forskriftens § 5-9 og
Detailed Guidance dokument ENTR/CT 3 revision 2
Studien slutt i Norge -
Declaration of the end of a Clinical Trial
(EudraCT skjema)
Studien slutt utenfor Norge med estimat om når sluttrapport for hele studien vil foreligge
Sluttrapport
i henhold til forskriftens § 5-9
Tips en venn om denne siden