Legemidler under særlig overvåking per 24.10.07
(31.10.2007)
Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter. Listen blir revidert med jevne mellomrom. I tillegg til denne listen skal andre bivirkninger meldes til RELIS etter gjeldende regler.
Overvåkingsliste 24.10.2007 (PDF-fil)
Kommentarer til endringer av overvåkingslisten 24.10.2007
Orencia settes på overvåkingslisten
Orencia (abatacept) brukes sammen med metotreksat til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne. Preparatet hemmer aktiveringen av T-lymfocytter ved hjelp av en ny virkemekanisme. Langtidsvirkningen er lite kjent. Legemiddelverket ønsker derfor at helsepersonell skal være spesielt oppmerksomme på mulige bivirkninger som infeksjoner, kreftsykdommer (spesielt lymfomer, hudkreft unntatt melanom, samt lungekreft), autoimmune sykdommer og endret effekt av vaksiner (Legg merke til at produktet ikke skal brukes sammen med levende vaksiner).
For ytterligere informasjon, se legemiddelanmeldelsen for Orencia
Legemiddelverket ber om at nye og uventede bivirkninger meldes til RELIS (meldeskjema)
Spørsmål kan rettes til
bivirkninger@legemiddelverket.no
Tips en venn om denne siden