Hva innebærer det at et stoff omfattes av autorisasjonsordningen?

Når et stoff er ført oppi vedlegg XIV, skal bedriftene som fortsatt ønsker å produsere eller bruke stoffet søke om autorisasjon innenfor den fastsatte tidsfristen.

Når vet man nøyaktig hvilke stoffer som krever autorisasjon?

Kjemikaliebyrået skal opprette og løpende oppdatere en liste over stoffer som oppfyller kriteriene for å falle inn under autorisasjonsordningen. Her vil det også framgå om stoffene er på Kjemikaliebyråets arbeidsprogram for de kommende årene. Kandidatstoffene velges ut løpende etter en nærmere prosedyre som blant annet omfatter offentlig høring. Senest to år etter at forordningen trer i kraft skal Kjemikaliebyrået legge frem sin første anbefaling over hvilke stoffer fra kandidatlisten som bør omfattes av autorisasjonsordningen. Deretter skal anbefalingen om ytterligere stoffer legges frem minst annet hvert år.

Når skal det søkes om autorisasjon?

Stoffene som vil bli omfattet av autorisasjonsordningen, oppføres på en vedleggsliste (vedlegg XIV) sammen med en dato for når bruk av det enkelte stoff skal opphøre (”solnedgangsdatoen”). Det sistnevnte gjelder med mindre det er gitt tillatelse til konkret bruk av stoffet. Søknad om autorisasjon må fremsettes senest 18 måneder før angitt solnedgangsdato.

Søknaden skal blant annet inneholde en analyse av alternativer

Søknaden om autorisasjon sendes til Kjemikaliebyrået sammen med gebyret som kreves i henhold til forordningens avsnitt IX.

Søknaden kan sendes av produsentene/importørene og/eller nedstrømsbrukerne av et stoff. Søknaden kan sendes av en eller flere personer.

Det kan søkes om autorisasjon av stoffer og stoffgrupper til en eller flere bruksmåter i samme søknad.

Søknaden kan sendes for søkernes egne bruksmåter eller for de bruksmåter vedkommende har til hensikt å selge stoffet til.

En søknad om autorisasjon skal blant annet inneholde en risikovurdering, dokumentert i en kjemisk sikkerhetsrapport, med mindre dette er sendt inn i forbindelse med registreringen. Videre skal søknaden inneholde en analyse av alternative stoffer eller teknologier, samt informere om forsknings- og produktutviklingsaktiviteter som er relevante med hensyn til utvikling av alternativer.

Hvis ovennevnte analyse viser at det finnes egnede alternativer, skal søknaden inneholde en substitusjonsplan. Søknaden kan for øvrig inneholde en sosioøkonomisk analyse, en substitusjonsplan og en beskrivelse av allerede godkjente utslipp gitt i reguleringer eller ved spesifikke tillatelser.

Hvilke stoffer autoriseres (godkjennes) og til hva?

Autorisasjon gis til en eller flere spesifikke bruksmåter av stoffet.

En autorisasjon til å bruke et spesielt farlig stoff skal gis hvis det kan dokumenteres at risikoen for helse og miljø ved denne bruken, er tilstrekkelig godt kontrollert. Hvis risikoene ikke kan dokumenteres tilstrekkelig godt kontrollert, kan likevel autorisasjon innvilges. Det kan skje hvis de samfunnsmessige (sosioøkonomiske) fordelene veier opp for risikoen for helse og miljø, og dersom det ikke finnes egnede alternativer.

Stoffer som det ikke kan fastsettes en nedre grense (terskelverdi) for når stoffet utgjør en risiko for miljø og helse, er definert på forhånd som stoffer som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig godt. Det gjelder blant annet de såkalte PBT- og vPvB-stoffene (link ordboken).

Offentlig høring

Kjemikaliebyrået skal offentliggjøre hvilke stoffer og bruksmetoder det er søkt autorisasjon for med tanke på å gi interesserte tredjeparter mulighet til å sende inn informasjon/opplysninger om alternative stoffer eller teknologier.

Hvor lenge varer en autorisasjon?

Autorisasjoner tas opp til fornyet vurdering innenfor en angitt frist. Denne fristen fastsettes individuelt fra gang til gang. Autorisasjonen vil forøvrig ofte være underlagt visse betingelser, som for eksempel krav til overvåkning. Videre kan autorisasjoner på ethvert tidspunkt tas opp til fornyet vurdering hvis betingelsene for den opprinnelige autorisasjonen er forandret slik at dette påvirker risikoen, de sosioøkonomiske konsekvensene eller mulighetene for substitusjon.

Nedstrømsbrukernes bruk av stoffer som skal autoriseres

Nedstrømbrukerne kan enten søke om egen autorisasjon eller bruke stoffet på en måte som er i samsvar med den autorisasjonen som er gitt leverandøren. Hvis nedstrømsbruker ønsker å bruke stoffet i henhold til autorisasjonen, skal nedstrømsbrukeren melde fra om sin bruk til Kjemikaliebyrået innen tre måneder etter mottagelse av den første leveransen.

Unntak fra autorisasjonsordningen

Stoffer til en rekke ulike typer bruk som er omfattet av andre godkjenningsordninger er unntatt fra REACHs autorisasjonsordning. Det dreier seg blant annet om bruk av biocider og plantevernmidler, drivstoff og fyringsoljer til forbrenningsanlegg.

Bruk av stoffer til vitenskapelig forskning er unntatt fra autorisasjonsordningen. Bruk til produkt- og prosessorientert forskning kan være unntatt hvis det er angitt i vedlegg XIV. Videre kan andre typer bruk også unntas på forhånd for hvert enkelt stoff. Dette kan på samme måte angis i vedlegg XIV.

PBT-, vPvB- og hormonforstyrrende stoffer i kjemiske stoffblandinger er unntatt dersom de forekommer i en konsentrasjon under 0,1 vektprosent. Alle andre stoffer i kjemiske stoffblandinger er også unntatt dersom deres laveste konsentrasjonsgrense er under de grensene som er fastsatt i direktiv 67/548/EØF eller 1999/45/EF.

Intermediater er unntatt fra autorisasjonsordningen i REACH, dvs. intermediater som er CMR-, PBT/ vPvB- og hormonforstyrrende-stoffer, vil kunne benyttes på arbeidsplassen uten at det er innvilget tillatelse til bruk av de betenkelige stoffene.  

Vurdering av risikoen for menneskers helse ved bruk i kosmetikk, medisinsk utstyr og medisinske anordninger er ikke omfattet.

Dessuten er en del stoffer helt unntatt fra forordningen/REACH og dermed også fra autorisasjonsordningen.

• Unntak

Importerte faste bearbeidede produkter faller utenfor autorisasjonsordningen

Kjemiske stoffer i importerte faste bearbeidede produkter skal ikke reguleres av autorisasjonsordningen, men faller innunder reglene for restriksjon.

REACH inneholder en meldeplikt (notifiseringsplikt) for faste bearbeidede produkter som inneholder stoffer som er oppført på kandidatlisten over stoffer for autorisasjon. Denne meldeplikten gjelder både for importerte og EU/EØS-produserte faste bearbeidede produkter.

Hva inneholder en autorisasjon?

En autorisasjon inneholder opplysninger om:

• Personen(e) som har fått autorisasjon.
• Stoffets identitet.
• Hvilken bruk godkjennelsen er gitt for.
• Eventuelle betingelser/vilkår.
• Opplysninger om når autorisasjonen skal opp til ny vurdering.
• Eventuelle krav til overvåkning.

Innehaveren av en autorisasjon og nedstrømsbrukere som bruker stoffet i en kjemisk stoffblanding, skal føre autorisasjonsnummeret på etiketten.

Les mer om autorisasjonsordningen:

Autorisasjon er beskrevet i forordningens kapittel VII, artiklene 55 - 66.

Videre vil det fortløpende komme mer informasjon om autorisasjonsordningen gitt i de såkalte RIP-prosjektene (REACH Implementation Projects).

• RIP-prosjekter